La FDA otorga el estado de avance a una intervención digital Tx para pesadillas en pacientes con TEPT

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha otorgado la designación de estado de avance a NightWare (NightWare, Inc.), una terapia de intervención digital que mide y trata las pesadillas en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT).

NightWare se ejecuta en la plataforma Apple Watch a través de una aplicación de reloj inteligente. Este dispositivo puede crear un perfil de los patrones de sueño de un paciente a través de sensores integrados y algoritmos de aprendizaje automático, generalmente después de un período de aprendizaje de menos de 10 días.

Al comienzo de una pesadilla, el paciente se despierta del sueño (sin despertarse) utilizando retroalimentación vibrotáctil para que la pesadilla se interrumpa antes de que el paciente se despierte angustiado. El dispositivo no afectará el patrón de sueño circadiano del paciente; Si siente que el paciente está siendo despertado por las vibraciones, vibrará menos la próxima vez.

Una aplicación de escritorio, que muestra los datos recopilados por la aplicación de reloj inteligente, permite a los proveedores de atención médica revisar los datos individuales de los pacientes con el fin de proporcionar orientación sobre cómo controlar su trastorno de pesadilla.

Actualmente, la Compañía está inscribiendo pacientes en ensayos clínicos aleatorios, uno de los cuales será virtual. Los pacientes interesados ​​en participar en un ensayo pueden obtener más información aquí.

«La designación del estado de avance de la FDA nos permitirá completar nuestros ensayos clínicos aleatorizados antes de lo programado y nos dará la oportunidad de ayudar a mejorar la vida de los veteranos y otras personas que padecen TEPT antes de lo que esperábamos», dijo Grady Hannah, CEO y fundador de NightWare.

NightWare es una compañía privada de terapéutica digital con sede en Minneapolis, MN, con una plataforma diseñada para tratar el trastorno de pesadilla. Actualmente está buscando la aprobación de la FDA para ventas comerciales como dispositivo médico.

Para más información visite nightware.com.

Este artículo apareció originalmente en MPR

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