Psicoterapia asistida por MDMA eficaz para tratar el TEPT en veteranos, primeros respondedores

La psicoterapia asistida con 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) es efectiva en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en veteranos militares, bomberos y policías, de acuerdo con los resultados de una fase aleatorizada, doble ciego, de respuesta a la dosis. 2 ensayos clínicos publicados en La psiquiatría de The Lancet.

El TEPT afecta al 17,1% de los veteranos militares y del 10% al 32% de los socorristas. La efectividad de las terapias como la sertralina y la paroxetina ha sido limitada, particularmente en los veteranos. El uso de antidepresivos, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo y benzodiacepinas está fuera de etiqueta pero es común, aunque faltan pruebas de estas terapias.

Michael C. Mithoefer, MD, del Departamento de Psiquiatría y Ciencias del comportamiento de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston, y sus colegas realizaron un ensayo aleatorizado doble ciego de dosis-respuesta de fase 2 en una clínica psiquiátrica ambulatoria. El estudio incluyó personal de servicio que tenía 18 años o más, tenía TEPT crónico de al menos 6 meses de duración y tenía un puntaje total de la Escala de TEPT administrado por el médico (CAPS-IV) de ≥50.

Los investigadores asignaron al azar a los participantes a 3 grupos diferentes de dosis de MDMA más psicoterapia: 30 mg (control activo), 75 mg o 125 mg. La MDMA se administró por vía oral en dos sesiones de 8 horas junto con psicoterapia concomitante. El resultado primario fue el cambio medio en la puntuación total de CAPS-IV desde el inicio hasta 1 mes después de la segunda sesión. Este período de prueba inicial fue seguido por una fase cruzada abierta en la que los pacientes que habían recibido 30 mg y 75 mg se sometieron a tres sesiones de psicoterapia asistida por MDMA de 100 a 125 mg. Todos los participantes fueron evaluados 12 meses después de la sesión final de MDMA.

Los 26 veteranos y primeros respondedores tuvieron un puntaje total promedio CAPS-IV de 87.1. Los grupos de 75 mg y 125 mg tuvieron reducciones significativamente mayores en la gravedad de los síntomas de TEPT, con un cambio medio en las puntuaciones totales de CAPS-IV de −58.3 y −44.3 (PAGS = .001), en comparación con los individuos en el grupo de 30 mg (-11.4). Durante la fase cruzada abierta con dosis completa de MDMA, la gravedad de los síntomas de TEPT disminuyó significativamente en el grupo que había recibido 30 mg de MDMA; sin embargo, no se observaron disminuciones adicionales en individuos que previamente habían recibido 75 mg de MDMA y lograron una respuesta fuerte. A los 12 meses de seguimiento, los síntomas de TEPT continuaron reduciéndose significativamente en comparación con el valor basal en todos los grupos, con una puntuación total media de CAPS-IV de 38.8 (PAGS <.0001). En total, se informaron 85 eventos adversos durante el ensayo por 20 participantes; 4 fueron graves, pero solo 1 se consideró posiblemente relacionado con el tratamiento con MDMA.

Los investigadores sostienen que este ensayo proporciona evidencia adicional de que la psicoterapia asistida por MDMA es segura y efectiva para el tratamiento de pacientes con TEPT crónico. Como resultado de 6 ensayos de fase 2, la FDA ha designado la psicoterapia asistida por MDMA para el TEPT como terapia innovadora.

Divulgaciones: MCM ha recibido fondos de investigación de la Asociación de Beneficios Públicos de la Asociación Multidisciplinaria para Estudios Psicodélicos (MAPS) como investigador clínico y monitor médico de ensayos clínicos, así como para capacitación y supervisión de psicoterapeutas de investigación. ATM ha recibido fondos de investigación de MAPS Public Benefit Corporation como investigador clínico y para capacitación y supervisión de psicoterapeutas de investigación. AAF, LJ y AE son empleados a tiempo completo de MAPS Public Benefit Corporation. MW y JW han recibido fondos de investigación para realizar evaluaciones de estudio. JH declara no tener intereses en competencia. SH ha recibido fondos de investigación de MAPS Public Benefit Corporation por su papel como bioestadístico. BY-K y RD son empleados a tiempo completo de MAPS.

Referencia

Mithoefer MC, Mithoefer AT, Feduccia AA, et al. Psicoterapia asistida con 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) para el trastorno de estrés postraumático en veteranos militares, bomberos y policías: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de dosis-respuesta, fase 2 [published online May 1, 2018]. Lancet Psychiatry. doi: 10.1016 / S2215.0366 (18) 30125-4

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