Efecto del dimesilato de lisdexamfetamina a largo plazo para el trastorno depresivo mayor

La terapia de aumento a largo plazo con lisdexamfetamina para adultos con trastorno depresivo mayor que no responden o responden de manera inadecuada a la monoterapia con antidepresivos no es más efectiva que el placebo, según un estudio publicado en Revista de psicofarmacología clínica1.

El estudio dio seguimiento a estudios similares a corto plazo anteriores2-4 que produjo resultados mixtos con una prueba de extensión abierta de 12 meses. Los participantes del estudio eran hombres y mujeres adultos en 207 sitios de estudio en 17 países que habían completado 1 de 3 estudios de antecedentes a corto plazo y tenían un trastorno depresivo mayor que no respondía adecuadamente a la monoterapia con antidepresivos.

El estudio comenzó con una fase de 4 semanas de optimización de la dosis, seguido de 48 semanas de mantenimiento de la dosis, luego concluyó con una visita de seguimiento entre 7 y 9 días después de la dosis final. Aunque 300 pacientes completaron las 52 semanas del estudio, 1270 no lo hicieron, porque el ensayo se suspendió temprano debido a la imposibilidad de cumplir con los puntos finales primarios del estudio.

Después de 12 meses de tratamiento, la seguridad y tolerabilidad del dimesilato de lisdexamfetamina fue consistente con los estudios anteriores. Sin diferencias estadísticamente significativas entre el tratamiento con lisdexamfetamina y el placebo, los investigadores del estudio concluyen que la lisdexamfetamina no es más efectiva que el placebo para reducir los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor que no responden adecuadamente a la monoterapia con antidepresivos.

Concluyen: «[m]ost [treatment-emergent adverse events] fueron leves o moderados en severidad, y los más frecuentemente reportados [treatment-emergent adverse events] fueron aquellos conocidos por estar asociados con [lisdexamfetamine] o con enfermedades intercurrentes que ocurren comúnmente. Tratamiento con [lisdexamfetamine] se asoció con un aumento de la presión arterial y el pulso en algunas personas, por lo que es importante que los médicos controlen regularmente los signos vitales cuando tratan a pacientes con [lisdexamfetamine], como se recomienda en el etiquetado del producto para [lisdexamfetamine]. »

Este estudio fue apoyado por Shire Development LLC (Lexington, MA). Consulte la referencia para obtener una lista completa de las divulgaciones de los autores.

Referencias

  1. Richards C, Iosifescu DV, Mago R, et al. Un estudio de extensión abierto de 12 meses sobre la seguridad y la tolerabilidad del dimesilato de lisdexamfetamina para el trastorno depresivo mayor en adultos. J Clin Psychopharmacol. 2018; 38 (4): 336-343. doi: 10.1097 / JCP.0000000000000897
  2. Trivedi MH, Cutler AJ, Richards C, et al. Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia y seguridad del dimesilato de lisdexamfetamina como terapia de aumento en adultos con síntomas residuales de trastorno depresivo mayor después del tratamiento con escitalopram. J Clin Psychiatry. 2013; 74: 802–809.
  3. Madhoo M, Keefe RS, Roth RM, et al. Aumento de dimesilato de lisdexamfetamina en adultos con disfunción ejecutiva persistente después de la remisión parcial o total del trastorno depresivo mayor. Neuropsicofarmacología. 2014; 39: 1388–1398.
  4. Richards C, McIntyre RS, Weisler R, y col. Aumento de dimesilato de lisdexamfetamina para adultos con trastorno depresivo mayor y respuesta inadecuada a la monoterapia con antidepresivos: resultados de 2 estudios de fase 3, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo. J afecta el desorden. 2016; 206: 151-160.

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