La terapia complementaria con brexpiprazol mejora los resultados en individuos con MDD

El tratamiento adyuvante con brexpiprazol se asoció con
mejora en la eficacia y medidas funcionales en individuos con mayor
trastorno depresivo (MDD), según un artículo publicado en el Revista de psicofarmacología clínica.

Los adultos con MDD fueron transferidos al Orion de 52 semanas.
estudio (luego modificado a 26 semanas), que buscaba evaluar la seguridad a largo plazo
y tolerabilidad del tratamiento abierto con brexpiprazol adyuvante
(dosis flexible 0.5 a 3 mg / día [d]) Anteriormente, habían completado el Pyxis,
Estudio Polaris o Delphinus, todos los cuales fueron aleatorizados, doble ciego,
Estudios controlados con placebo de brexpiprazol adyuvante en MDD. También,
los participantes no fueron remitidos a tratamiento antidepresivo más placebo en el
estudios de padres y pueden o no haber respondido en estudios de padres.

Se inscribieron un total de 2944 adultos (1547 durante 52 semanas,
1397 por 26 semanas). De estos participantes, 1895 (64.4%) completaron el estudio
donde fueron titulados a brexpiprazol a las siguientes dosis: 0.5 mg / día
durante la semana 1, 1 mg / día durante la semana 2, 0.5 a 2 mg / día durante las semanas 3 y 4, y
0.5 a 3 mg / día desde la semana 5 en adelante. A partir de la tercera semana en adelante, las dosis fueron
administrado en función de la eficacia y la tolerabilidad, de acuerdo con el
juicio del investigador. Los tratamientos antidepresivos utilizados fueron escitalopram 10
y 20 mg / d; fluoxetina 20 y 40 mg / día; liberación controlada de paroxetina
37,5 y 50 mg / día; sertralina 100, 150 y 200 mg / día; duloxetina 40
y 60 mg / d; y venlafaxina de liberación prolongada, 75, 150 y 225 mg / día.

Los eventos adversos emergentes del tratamiento asociados con el antidepresivo
el tratamiento más brexpiprazol con una incidencia de 5% o más fue peso
aumento (17.7%), somnolencia (8%), dolor de cabeza (7.2%), acatisia (6.7%), aumento
apetito (6.3%), insomnio (6.3%), fatiga (6.1%), vías respiratorias superiores virales
infección (5,4%) y ansiedad (5,2%). La mayoría de los eventos adversos emergentes del tratamiento
fueron leves o moderados en severidad. El aumento medio en el peso corporal fue de 2,7 kg.
hasta la semana 26 y 3.2 kg hasta la semana 52; El 25.8% de los pacientes tuvo un aumento de peso del 7%
o mayor en cualquier visita posterior a la línea de base. No hubo clínicamente relevante
hallazgos relacionados con síntomas extrapiramidales, prolactina, lípidos o glucosa.
Los síntomas y el funcionamiento de los pacientes mostraron una mejora continua según lo evaluado
utilizando las impresiones clínicas globales-Gravedad de la enfermedad y la mejora
escalas, la escala de discapacidad de Sheehan y el inventario de depresión
Sintomatología, autoinforme.

Las limitaciones de este estudio incluyeron la falta de un comparador
para brexpiprazol, un medicamento relativamente nuevo.

Los investigadores concluyeron que ese tratamiento complementario con
brexpiprazol 0.5 a 3 mg / d fue bien tolerado por hasta 52 semanas en MDD y
«Asociado con la mejora continua en las medidas de eficacia y funcional
resultados a largo plazo «.

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Referencia

Hobart M, Zhang P, Skuban A y col. Un estudio abierto a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del brexpiprazol como terapia adyuvante en adultos con trastorno depresivo mayor. J Clin Psychopharmacol. 2019; 39 (3): 203-209.

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