Para pacientes de 65 años o más con trastorno depresivo mayor recurrente, la tianeptina de 25 a 50 mg es efectiva y bien tolerada, según un estudio publicado en El diario de psiquiatría clínica.
El estudio doble ciego de 8 semanas buscó evaluar la eficacia y la tolerabilidad de tianeptina de 25 a 50 mg en comparación con placebo y con escitalopram de 5 a 10 mg como comparador activo. Un total de 311 pacientes ambulatorios mayores de 65 años con trastorno depresivo mayor recurrente de moderado a severo fueron reclutados de 44 sitios en Estonia, Bulgaria, Francia, Malasia, Finlandia, República de Corea, Polonia, Rumania, México y Eslovaquia. La gravedad de los síntomas se evaluó mediante la escala de Impresiones clínicas globales (CGI), la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS), la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD). El cambio absoluto desde el inicio hasta la semana 8 en el HDRS fue la medida de resultado primaria, y las tasas de respuesta según el CGI, SDS y HAD fueron las medidas de resultado secundarias.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir tianeptina (n = 105), placebo (n = 107) o escitalopram de control activo (n = 99). Tanto la tianeptina como los grupos de control activo mostraron una disminución en las puntuaciones medias de HDRS desde el inicio hasta la semana 8 en un grado significativamente mayor que el placebo (diferencia frente a placebo 3.84 puntos, IC 95%, 2.17-5.51; PAGS<.001 para tianeptina, y 4.09 puntos, IC 95%, 2.39-5.79; PAGS<.001 para escitalopram). En la semana 8, el porcentaje de respondedores fue significativamente mayor tanto para tianeptina como para escitalopram de acuerdo con la mejora de CGI (71.43% y 77.55% respectivamente, en comparación con 51.89% en el grupo placebo).
El porcentaje de pacientes que experimentaron al menos 1 evento adverso fue 42.9% para tianeptina, 54.1% para escitalopram y 41.1% para placebo, siendo mareos, fatiga, flatulencia, dolor de cabeza y náuseas los efectos más comúnmente reportados. En el grupo de tianeptina, 3 pacientes (2,9%) interrumpieron el estudio debido a eventos adversos no graves, en comparación con 4 pacientes (4,1%) en el grupo de escitalopram y 6 pacientes (5,6%) en el grupo de placebo. No se informaron muertes, pero se produjo la interrupción debido a eventos adversos graves con 1 paciente del grupo de tianeptina (1,0%) y 2 pacientes con escitalopram (2,0%).
Los investigadores del estudio concluyen: «[the] La eficacia de la tianeptina en los síntomas depresivos junto con un mejor funcionamiento del paciente y un buen perfil de seguridad hacen de este antidepresivo una opción atractiva para el tratamiento de esta población médicamente compleja «.
Este estudio fue apoyado por Servier (Suresnes, Francia). Consulte la referencia para obtener una lista completa de las divulgaciones de los autores.
Referencia
Emsley R, Ahokas A, Suárez A, et al. Eficacia de tianeptina 25-50 mg en pacientes de edad avanzada con trastorno depresivo mayor recurrente: un estudio de 8 semanas controlado con placebo y escitalopram [published online July 3, 2018]. J Clin Psychiatry. doi: 10.4088 / JCP.17m11741
