Las pruebas farmacogenómicas mejoraron las tasas de respuesta y las tasas de remisión para pacientes con trastorno depresivo mayor, según un estudio publicado en el Revista de Investigación Psiquiátrica.
Investigadores del ensayo Genómica utilizada para mejorar las decisiones de depresión (GUIDED, NCT02109939) evaluaron el impacto que tuvieron las pruebas farmacogenómicas en las opciones de tratamiento y los cambios posteriores en los síntomas, las tasas de respuesta y las tasas de remisión durante 24 semanas. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento como el brazo habitual o el brazo de atención guiada. Ambos brazos recibieron tratamientos activos, pero para los pacientes en el brazo de atención guiada, los médicos usaron datos farmacogenómicos para ayudar a hacer las selecciones de medicamentos. La recopilación de datos se produjo al inicio del estudio y las semanas 4, 8, 12 y 24. El paciente y los evaluadores fueron cegados hasta la semana 8. La Escala de Clasificación de Depresión de Hamilton de 17 ítems, el Inventario Rápido de Síntomas de Depresión de 16 ítems, y el de 9 ítems El cuestionario de salud del paciente se utilizó para evaluar la depresión y los síntomas. Los datos adicionales recopilados incluyeron todos los medicamentos recetados y los efectos secundarios.
Del total de 1398 pacientes incluidos en este estudio, la edad promedio fue de 47.5 años, 70.6% eran mujeres, 80.6% eran blancos y 36.7% fueron diagnosticados con depresión muy severa, según la escala de calificación de Depresión de Hamilton. El brazo de tratamiento habitual incluyó a 717 pacientes y el brazo de atención guiada incluyó a 681 pacientes. Desde el inicio hasta la semana 8, no hubo una diferencia significativa en el puntaje promedio de la escala de calificación de la depresión de Hamilton entre el tratamiento como brazo habitual y el brazo de atención guiada, pero hubo diferencias significativas en las tasas de respuesta y remisión. La tasa de respuesta en el brazo de tratamiento habitual fue del 19,9% y la tasa de respuesta en el brazo de atención guiada fue del 26% (PAGS = .013). La tasa de remisión en el brazo de tratamiento habitual fue del 10,1% y la tasa de remisión en el brazo de atención guiada fue del 15,3% (PAGS = .007). En el grupo de atención guiada, 213 pacientes estaban tomando medicamentos incongruentes al inicio del estudio, y después de cambiar a un medicamento congruente basado en los resultados de las pruebas farmacogenómicas, hubo una disminución del 33,5% en la puntuación media de la escala de calificación de la depresión de Hamilton.
Cuando este subconjunto del brazo de atención guiada se compara con los pacientes que estaban tomando medicamentos congruentes al inicio del estudio, los pacientes que cambiaron tuvieron mejoras significativas en los síntomas de depresión (PAGS = .002), tasas de respuesta (PAGS = .036) y tasas de remisión (PAGS = .007). Los pacientes que cambiaron a medicamentos congruentes experimentaron menos efectos secundarios desde el inicio hasta la semana 8 (PAGS = .002) en comparación con aquellos que no cambiaron. Menos pacientes que cambiaron experimentaron efectos secundarios en comparación con aquellos pacientes que no lo hicieron (PAGS = .045).
Las limitaciones de este estudio incluyen el hecho de que el médico tratante no esté cegado, la falta de diversidad en la población del estudio y el estudio no incluye pacientes con depresión leve.
Los investigadores concluyeron que sus hallazgos «indican que las pruebas farmacogenómicas son efectivas para mejorar las tasas de respuesta y remisión entre aquellos con resistencia previa al tratamiento, particularmente para pacientes que son tratados con medicamentos que son incongruentes con su perfil genético».
Este estudio fue patrocinado por Assurex Health Inc., y varios autores informan múltiples asociaciones con compañías farmacéuticas. Consulte la referencia original para obtener una lista completa de las divulgaciones de los autores.
Referencia
Greden JF, Parikh SV, Rothschild AJ, et al. Impacto de la farmacogenómica en los resultados clínicos en el trastorno depresivo mayor en el ensayo GUIDED: un estudio grande, aleatorizado, controlado por el paciente y el evaluador, aleatorizado [published online January 4, 2019]. J Psychiatr Res. doi: 10.1016 / j.jpsychires.2019.01.003
