Pimavanserina Eficaz Contra MDD en Antidepresivos No Respondedores

La pimavanserina es efectiva en pacientes diagnosticados con mayor
trastorno depresivo (MDD) y se asocia con pocos efectos secundarios, según
Un reciente estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo publicado en
el Revista de Psiquiatría Clínica.

Los investigadores evaluaron la eficacia y la seguridad de la pimavanserina complementaria en pacientes con MDD y las respuestas inadecuadas a la terapia antidepresiva en un estudio realizado entre diciembre de 2016 y octubre de 2018. Los objetivos secundarios del estudio fueron evaluar los efectos secundarios de la pimavanserina. La población de pacientes (n = 207) consistió en adultos de al menos 18 años con un índice de masa corporal de 19 a 35 kg / m2 y una historia de respuesta inadecuada a 1 o 2 antidepresivos. El estudio cuantificó los efectos sobre la discapacidad, la evaluación global del médico, la calidad de vida informada por el paciente, la percepción del tratamiento, la somnolencia, el funcionamiento sexual, la impulsividad y la irritabilidad.

Después de un período de detección de 8 a 21 días, hubo un
Período de tratamiento doble ciego de 10 semanas y un período de seguimiento de 30 días. los
El período de tratamiento consistió en 2 etapas. En la primera etapa, una proporción de 3: 1 de
Se estableció placebo para el tratamiento. El tratamiento consistió en agregar
pimavanserina a los medicamentos antidepresivos actuales del paciente. Al final de
5 semanas, los no respondedores al placebo fueron asignados aleatoriamente al placebo o
pimavanserina en una proporción de 1: 1 durante 5 semanas adicionales, la segunda etapa.
Las diferencias estadísticas entre el tratamiento y el placebo se evaluaron mediante
mínimos cuadrados después de tener en cuenta la variación en las covariables relevantes. los
el tamaño del efecto se cuantificó con Cohen re.

El tratamiento con pimavanserina redujo significativamente 17 ítems
Puntajes de la Escala de Depresión de Hamilton (HDRS-17) (tamaño del efecto = .626, PAGS = .0003), y discapacidad de Sheehan
Escala (SDS) puntajes al final de la etapa 1 (tamaño del efecto = .498, PAGS = .0036). Las diferencias entre
pacientes en tratamiento continuo con pimavanserina o placebo al final de
la etapa 2 fue significativa para ambos HDRS-17 (tamaño del efecto = .497, PAGS = .0076) y SDS (efecto
tamaño = .469, PAGS = .0094). Por el
Al final de la etapa 1, ocurrieron eventos adversos relacionados con el tratamiento en 27.1% y 48.1% de
pacientes con placebo y tratamiento, respectivamente. Durante la etapa 2, 3.4% de placebo
pacientes y el 13.8% de los pacientes tratados experimentaron eventos adversos. Lo mas
Los eventos adversos comunes en el grupo de tratamiento fueron boca seca, náuseas y
dolor de cabeza, todo con menos del 10% de frecuencia.

Las limitaciones del estudio incluyen el relativamente corto
duración del tiempo de tratamiento y el pequeño tamaño de muestra, particularmente para la etapa
2)

Los investigadores concluyen que el tratamiento con pimavanserina
superó constantemente el tratamiento con placebo durante 10 semanas en pacientes
diagnosticado con MDD, señalando que «Pimavanserin demostró
eficacia robusta y clínicamente significativa en pacientes con TDM con respuesta inadecuada
a la terapia antidepresiva «.

Divulgación: Varios
Los autores del estudio informan afiliaciones con la industria farmacéutica. Por favor mira
la referencia original para una lista completa de las divulgaciones de los autores.

Referencia

Fava M, Dirks B, Freeman MP, et al. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de pimavanserina adyuvante en pacientes con trastorno depresivo mayor y una respuesta inadecuada a la terapia (CLARITY) [published online September 24, 2019]. J Clin Psychiatry. doi: 10.4088 / JCP.19m12928

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