¿Puede la vortioxetina mejorar la disfunción sexual inducida por ISRS en el TDM bien tratado?

La vortioxetina es una terapia de cambio eficaz y segura para
tratamiento sexual inducido por inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
disfunción en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) bien tratado y
produce mayores mejoras en comparación con escitalopram, según un estudio
publicado en Espectros del SNC.
Además, los resultados del estudio sugieren que las mejoras en la función sexual con
tanto el escitalopram como la vortioxetina pueden verse influidos por la edad, el sexo y los ISRS previos
uso y antecedentes de episodios depresivos mayores (EMD).

Este estudio de fase 3b, de 8 semanas, aleatorizado, doble ciego, cabeza a cabeza (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01364649) examinó la tolerabilidad y la disfunción sexual emergente del tratamiento en participantes adultos con TDM bien tratado (síntomas depresivos estables con síntomas clínicos Puntuación global de impresiones-gravedad [CGI-S] ≤3) después de un cambio de terapia de citalopram, paroxetina o sertralina a dosis flexibles de escitalopram o vortioxetina (10 mg y 20 mg). La función sexual se evaluó mediante el Cuestionario de Cambios en el Funcionamiento Sexual-14 (CSFQ-14); la eficacia de los antidepresivos se evaluó mediante las puntuaciones de la escala CGI-S / Improvement y la escala de evaluación de la depresión de Montgomery-Åsberg; y la tolerabilidad se evaluó mediante eventos adversos (EA).

De los 447 participantes asignados al azar, 348 (77,9%) completaron el estudio. Cincuenta y seis (24,9%) participantes que habían cambiado a vortioxetina y 43 (19,4%) que habían cambiado a escitalopram interrumpieron prematuramente el estudio debido a un EA emergente del tratamiento; esto ocurrió en más participantes con vortioxetina (n = 20; 8,9%) que participantes con escitalopram (n = 14; 6,3%). Se observaron mejoras clínicamente significativas en el funcionamiento sexual (aumento de 2 o más puntos en el CSFQ-14) ya en la semana 2. Si bien estas mejoras continuaron aumentando para los participantes que tomaron vortioxetina, los participantes que tomaron escitalopram parecieron estabilizarse.

También se evaluaron las mejoras entre los participantes
subgrupos. Para las mujeres, las mejoras en la función sexual fueron mayores con
vortioxetina en comparación con escitalopram, independientemente de la edad, pero la
las mejoras fueron estadísticamente significativas en mujeres de 45 años o más (media
diferencia, 2,9; PAGS = .045).

Las mejoras fueron similares entre escitalopram y vortioxetina
entre los participantes con 1 año o menos de tratamiento previo con ISRS, pero entre aquellos
con menos de 1 año, las mejoras observadas con vortioxetina fueron
significativamente mayor que los observados con escitalopram, con un 4.4 puntos
diferencia, (IC del 95%, 1,83-6,96; PAGS = .001).

En los participantes sin MDE previos, las mejoras fueron
similar entre los grupos, y aunque la mejoría con escitalopram fue
numéricamente mejor entre los participantes con 3 o más MDE, esto no fue
Estadísticamente significante. Los participantes con 1 a 3 MDE anteriores mostraron
mejoras significativamente mayores con vortioxetina con una diferencia de 3,5 (PAGS = 0,001) frente a escitalopram (IC del 95%,
1,38-5,69; PAGS = .001).

En la semana 8, no se observaron diferencias significativas entre
participantes tratados con vortioxetina y escitalopram, respectivamente, en el
porcentaje de remesas MDD, independientemente de si cambiaron de
citalopram (81,2% frente a 76,2%; PAGS = .394),
paroxetina (65,6% frente a 69,0%; PAGS = .877),
o sertralina (80,6% frente a 82,6%; PAGS = .435),
sugiriendo que ambas terapias en los niveles de dosis administrados en el estudio fueron
adecuado para mantener la remisión.

Tanto el escitalopram como la vortioxetina estaban en general bien
tolerado, con EA graves que ocurren en 1 participante de escitalopram y 3
participantes con vortioxetina. El tratamiento previo con ISRS no pareció
influir en los EA emergentes del tratamiento en la incidencia o gravedad general, excepto
náusea. Las tasas de náuseas observadas en grupos de tratamiento previo con ISRS fueron bajas entre
los participantes cambiaron a escitalopram (3.3% -6.1%) y fueron más altos para
los participantes cambiaron a vortioxetina (20% -29,2%).

Los investigadores del estudio concluyen: «Estos análisis respaldan
los hallazgos de que cambiar el tratamiento con antidepresivos ISRS a vortioxetina en
Pacientes adultos con TDM bien tratados que experimentan relaciones sexuales emergentes del tratamiento.
La disfunción puede mejorar la disfunción sexual independientemente del ISRS anterior.
(citalopram, sertralina y paroxetina), mientras se mantiene el antidepresivo
eficacia y tolerabilidad «.

Divulgar: Varios autores del estudio declararon afiliaciones con la
industria farmacéutica.
Por favor
consulte la referencia original para obtener una lista completa de las divulgaciones de los autores.

Referencia

Jacobsen PL, Nomikos GG, Zhong W, Cutler AJ, Affinito J, Clayton A. Implicaciones clínicas del cambio directo de antidepresivos en pacientes deprimidos bien tratados con disfunción sexual emergente del tratamiento: una comparación entre vortioxetina y escitalopram. Espectrometría del SNC. 2020; 25 (1): 50-63

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