El Cuestionario de limitaciones de trabajo (WLQ) se puede usar para identificar de manera efectiva a los pacientes que trabajan con trastorno depresivo mayor (MDD) que tienen un potencial considerable para responder al tratamiento en ensayos clínicos que evalúan el deterioro en el funcionamiento cognitivo para que estos ensayos puedan evaluar mejor y desarrollar terapias antidepresivas útiles, de acuerdo con los resultados del estudio publicados en el Revista de trastornos afectivos.
Actualmente, se desconoce la prevalencia del funcionamiento cognitivo deteriorado en el MDD, y los métodos utilizados para evaluar el deterioro cognitivo en pacientes que trabajan con MDD proporcionan resultados diversos que no pueden ser fácilmente equiparados en todos los estudios. Además, los pacientes que trabajan con MDD que son evaluados para el funcionamiento cognitivo a menudo producen puntajes altos en las evaluaciones al inicio del estudio, pero no necesariamente responden bien al tratamiento antidepresivo. El objetivo de este estudio fue determinar si el WLQ puede identificar pacientes que trabajan con MDD que pueden lograr puntajes altos en el funcionamiento cognitivo al inicio del estudio, pero que aún podrían beneficiarse de las mejoras en los síntomas y el funcionamiento.
En este estudio, los investigadores realizaron análisis retrospectivos de datos del estudio CONNECT, que evaluó los efectos de la vortioxetina sobre el funcionamiento cognitivo en adultos con MDD (n = 528). El objetivo era identificar a los pacientes que tenían un mayor potencial para la respuesta al tratamiento.
El estudio CONNECT utilizó 2 versiones de la Evaluación de Habilidades Basada en el Desempeño (UPSA) de la Universidad de California en San Diego: el dominio de 5 habilidades UPSA-Validación de Medidas Intermedias (UPSA-VIM) para los Estados Unidos y el UPSA-B, que fue utilizado en países de habla no inglesa y se desarrolló con las subpruebas financieras y de comunicación que se correlacionaron más estrechamente con los puntajes totales en las 5 subpruebas en el UPSA-VIM. Se calcularon los coeficientes de correlación de Spearman y Pearson para examinar la asociación entre las puntuaciones UPSA-B y WLQ al inicio del estudio. Los puntos finales del estudio fueron cambios desde el inicio hasta la semana 8 en 3 medidas: puntajes WLQ, puntajes de la prueba de sustitución de símbolos de dígitos y UPSA-B usando análisis de covarianza en los casos observados.
Los resultados revelaron que los pacientes que trabajan lograron puntajes UPSA-B más altos al inicio del estudio en comparación con los pacientes que no trabajaron (79.83 vs 77.49; PAGS = .049). Se observó una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones de UPSA-B entre los pacientes tratados con vortioxetina frente a placebo en el subgrupo de pacientes de trabajo (4.12; PAGS = .005), pero no se observó una mejoría estadísticamente significativa en pacientes no trabajadores (2.18; PAGS = .071).
Los pacientes que trabajan también lograron puntajes más altos en la Prueba de sustitución de símbolos de dígitos al inicio del estudio en comparación con aquellos que no trabajaron (45.19 frente a 41.02; PAGS <.001), y exhibió mejoras menores en el tratamiento al recibir vortioxetina en comparación con placebo. La mejora no fue estadísticamente significativa para el grupo de pacientes que trabajan (1.01; PAGS = .403) aunque fue para el grupo no trabajador (2.66, PAGS = .008).
Los pacientes que trabajan con puntajes de WLQ basales> 13 (n = 123) tuvieron mayores deficiencias en UPSA-B que aquellos que tuvieron puntajes de WLQ basales ≤13 (n = 84) (78.46 vs 81.83; PAGS = .052). En comparación con los pacientes que recibieron placebo, los pacientes con puntajes WLQ> 13 que recibieron tratamiento con vortioxetina experimentaron mejoras estadísticamente significativas en UPSA-B y DSST (mejora de 5.37 puntos con vortioxetina versus placebo, PAGS = .018). No se observó el mismo efecto en pacientes con puntajes WLQ basales ≤13.
Las limitaciones de este estudio fueron el pequeño tamaño de la muestra de pacientes, el uso de análisis post hoc y la capacidad de generalización que se limitó a los pacientes que trabajan con MDD.
Los investigadores del estudio concluyeron que el WLQ puede identificar eficazmente a pacientes que trabajan con MDD y deterioro cognitivo que pueden beneficiarse de las mejoras en los síntomas y la capacidad funcional, y que pueden participar en ensayos clínicos destinados a desarrollar y mejorar las terapias antidepresivas.
Divulgación: este ensayo clínico fue respaldado por Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Consulte la referencia original para obtener una lista completa de las divulgaciones de los autores.
Referencia
Murthy NV, Xu R, Zhong W, Harvey PD. Uso de medidas de funcionamiento vocacional autoinformadas para identificar pacientes empleados con capacidad funcional deteriorada en el trastorno depresivo mayor [published online September 4, 2019]. J afecta el desorden. doi: 10.1016 / j.jad.2019.09.025.
