El objetivo del estudio es evaluar el aripiprazol una vez al mes (AOM) (Abilify Maintena), una suspensión inyectable de aripiprazol de acción prolongada, como tratamiento agudo en pacientes con esquizofrenia (DSM-IV-TR).
Método: Los adultos que experimentaron un episodio psicótico agudo fueron asignados al azar a 12 semanas de tratamiento doble ciego con AOM 400 mg o placebo (octubre de 2012 a agosto de 2013). El resultado primario de eficacia fue el cambio desde el inicio hasta el punto final (semana 10) en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS). El resultado de eficacia secundaria clave fue el cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de impresiones clínicas globales de gravedad de la enfermedad (CGI-S). Los resultados secundarios de eficacia incluyeron el cambio desde el inicio en las subescalas PANSS positivas y negativas y las puntuaciones de la Escala de rendimiento personal y social (PSP). El estudio tuvo lugar desde octubre de 2012 hasta agosto de 2013.
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