Publicado en El diario de psiquiatría clínica, los datos del estudio sugieren que MIN-101 puede mejorar los déficits cognitivos en individuos con síntomas negativos de esquizofrenia clínicamente significativos.
Participantes (n = 244) de 18 a 60 años con síntomas estables de esquizofrenia según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) y síntomas negativos moderados a severos fueron asignados aleatoriamente a placebo (n = 83), MIN-101 32 mg (n = 78) o MIN-101 64 mg (n = 83) en un período de 12 semanas, Estudio prospectivo, doble ciego. En un análisis post hoc, los investigadores evaluaron los cambios en z y T puntajes desde el inicio hasta las 12 semanas en el puntaje cognitivo compuesto y en los resultados individuales en la Breve evaluación de la cognición en la esquizofrenia (BACS). Los resultados se compararon en los grupos de estudio placebo y MIN-101.
El motor de token BACS (PAGS = .04), fluidez verbal (PAGS = .01), y compuesto z puntuaciones (PAGS = .05) mejoraron significativamente en el transcurso del estudio en el grupo MIN-101 de 32 mg en comparación con el grupo placebo. En la semana 4, las mejoras clínicas desde el inicio en el factor negativo de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) se correlacionaron significativamente con las mejoras desde el inicio en el compuesto cognitivo BACS (PAGS = .020) para el grupo MIN-101 64 mg. En la semana 12, se observó esta misma relación en el grupo de 64 mg (PAGS = .002). Además, en la semana 12 en el grupo de 64 mg, la mejora en el factor negativo PANSS se asoció con una mejor memoria verbal (PAGS = .017) y con mejoras en la tarea Trail Making, que mide la atención y la velocidad de procesamiento (PAGS = .003). No se observaron correlaciones similares en el grupo de 32 mg en ninguno de estos puntos de tiempo.
Se necesitan estudios adicionales para dilucidar aún más el mecanismo por el cual MIN-101 puede aliviar ciertos síntomas negativos y mejorar el funcionamiento cognitivo en pacientes con esquizofrenia. Los investigadores esperan que al demostrar la eficacia potencial del MIN-101, puedan mejorar las opciones de farmacoterapia disponibles para pacientes con esquizofrenia.
Divulgaciones: Este estudio fue financiado por Minerva Neurosciences Inc. Consulte el artículo original para obtener información de divulgación de los autores del estudio.
Referencia
Keefe RSE, Harvey PD, Khan A, et al. Efectos cognitivos del MIN-101 en pacientes con esquizofrenia y síntomas negativos: resultados de un ensayo controlado aleatorio. J Clin Psychiatry. 2018; 79 (3): 17m11753.
