Resultados del estudio publicados en el Revista de psicofarmacología clínica respaldan la eficacia del aripiprazol complementario para reducir los efectos adversos relacionados con la prolactina en mujeres premenopáusicas con psicosis.
El estudio de aripiprazol agonista parcial de dopamina para el manejo de los síntomas de la prolactina elevada (DAAMSEL) fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 16 semanas diseñado para evaluar la eficacia y la tolerabilidad del aripiprazol adyuvante en el tratamiento de la hiperprolactinemia sintomática en mujeres premenopáusicas . Los participantes del estudio tenían un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar y actualmente experimentaban efectos adversos hormonales en un antipsicótico que eleva la prolactina. Un total de 46 mujeres fueron asignadas al azar (n = 25 aripiprazol; n = 21 placebo) para estudiar los brazos y se evaluaron quincenalmente para la elevación de prolactina y galactorrea. Los síntomas psiquiátricos y los efectos adversos fueron monitoreados de cerca, y cada paciente completó una revisión del diario menstrual. Todos los pacientes tenían niveles elevados de prolactina (> 24 ng / ml) al inicio del estudio.
De 46 participantes, 37 completaron al menos 8 semanas del estudio (80% de aripiprazol; 81% de placebo). El aripiprazol (dosis media, 11,7 ± 2,4 mg / día) fue eficaz para reducir la prolactina en relación con el placebo (PAGS = .04). Al final del ensayo, el 45% del grupo de aripiprazol tenía un nivel de prolactina normalizado (<24 mg / ml) en comparación con solo el 12% del grupo de placebo (PAGS = .028). La galactorrea se resolvió en el 77% del grupo de aripiprazol frente al 33% del grupo de placebo (PAGS = .028). Además, el 50% de los pacientes tratados con aripiprazol informó la normalización de la función sexual en comparación con solo el 9% de los pacientes tratados con placebo (PAGS = .030). No se observaron diferencias significativas entre los grupos para los síntomas psiquiátricos o los efectos adversos. Las mujeres tratadas con aripiprazol informaron satisfacción, en particular, con la mejora de la función sexual.
Estos datos sugieren que el aripiprazol puede usarse de manera segura en mujeres premenopáusicas para tratar los niveles elevados de prolactina y los efectos adversos relacionados con la prolactina. Aunque se necesitan estudios a más largo plazo para evaluar aún más los riesgos y beneficios del uso prolongado, estos datos pueden ser útiles para los médicos en el tratamiento de mujeres que experimentan efectos adversos en un antipsicótico que eleva la prolactina.
Divulgaciones: RB ha formado parte de los consejos asesores de Astellas Pharma, Inc .; Boehringer Ingelheim-RCV GmbH & Co KG; Instrument Technology, Inc .; y Lundbeck, Inc .; también ha sido consultor para Takeda Pharmaceuticals North America, Inc .; Upsher-Smith Laboratories, Inc., y ha estado en la Junta de Seguridad y Monitoreo de Datos de Pfizer Inc. JPM recibió honorarios por juntas asesoras con Neurocrine Biosciences, Inc. y Teva Pharmaceuticals USA durante los últimos 2 años. DLK formó parte de la junta asesora de Lundbeck, Inc. y un consultor de HLS Therapeutics Inc. Los otros autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Referencia
Kelly DL, Powell MM, Wehring HJ. El aripiprazol adjunto reduce la prolactina y los efectos adversos relacionados con la prolactina en mujeres premenopáusicas con psicosis: resultados del ensayo clínico DAAMSEL. J Clin Psychopharmacol. 2018 agosto; 38 (4): 317-326.
