| El siguiente artículo es parte de la cobertura de la conferencia del US Psych Congress 2018 en Orlando, Florida. Asesor de psiquiatría El personal informará sobre las últimas noticias asociadas con la investigación realizada por expertos líderes en psiquiatría. Vuelva a consultar las últimas noticias del US Psych Congress 2018. |
ORLANDO, FL – Brexpiprazol demostró eficacia y seguridad en pacientes con síntomas psicóticos severos, similar a los resultados encontrados en pacientes con enfermedades menos graves, según una investigación presentada en el US Psych Congress 2018, del 25 al 28 de octubre en Orlando, Florida.
Para esta presentación de póster, los investigadores informaron un análisis post hoc de 3 estudios a corto plazo de brexpiprazol: VECTOR (NCT01396421), BEACON (NCT01393613) y FARO (NCT01810380). En este análisis agrupado, se evaluó la eficacia de brexpiprazol en pacientes con esquizofrenia y síntomas psicóticos graves durante una exacerbación aguda.
En el estudio VECTOR, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a placebo oral o brexpiprazol 0.25 mg, 2 mg o 4 mg una vez al día (2: 1: 2: 2). En el estudio BEACON, los participantes recibieron placebo oral o brexpiprazol 1 mg, 2 mg o 4 mg una vez al día (3: 2: 3: 3). Aquellos en el estudio LIGHTHOUSE recibieron placebo oral o brexpiprazol de 2 a 4 mg / día o quetiapina XR 400 a 800 mg / día (1: 1: 1). Los pacientes con síntomas de psicosis severa se definieron como aquellos con puntaje total de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS)> 95 (el puntaje promedio al inicio del estudio), que corresponde con un puntaje de Gravedad de Impresión Clínica Global (CGI-S) de marcadamente enfermo .
Los 3 estudios tenían diseños similares, por lo tanto, se realizaron análisis agrupados de eficacia y datos de funcionamiento y se agruparon de acuerdo con la gravedad de los síntomas basales. Las dosis bajas de brexpiprazol (0,25 mg y 1 mg) y los grupos de tratamiento con quetiapina XR no se incluyeron en este análisis. Los datos se analizaron utilizando un modelo mixto de medidas repetidas (MMRM) con tratamiento, visita, interacción de visita de tratamiento, protocolo, centro de ensayo dentro del protocolo, valor de referencia e interacción de visita de referencia como covariables. Se utilizó una prueba de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) en el análisis estadístico de las tasas de respuesta, controlando el protocolo (última observación realizada; LOCF).
Un total de 681 pacientes tenían síntomas psicóticos graves de esquizofrenia al inicio del estudio (total de PANSS> 95), y 724 pacientes estaban menos gravemente enfermos al inicio (total de PANSS ≤95). El puntaje total promedio de los pacientes gravemente enfermos que recibieron brexpiprazol complementario de 2 a 4 mg fue de 105.8 para el grupo gravemente enfermo y 86.6 para el grupo menos gravemente enfermo.
A las 6 semanas de tratamiento, los investigadores encontraron que los pacientes gravemente enfermos tratados con brexpiprazol adyuvante tuvieron una mayor reducción en los puntajes totales de PANSS (cambio promedio desde el inicio: -24.03) y puntajes CGI-S (cambio promedio desde el inicio: -1.23) en comparación con pacientes tratados con placebo (cambio medio desde el grupo placebo PANSS basal: -17,27; cambio medio desde el grupo placebo CGI-S basal: -0,9). Se encontraron resultados similares en pacientes con enfermedades menos graves.
El brexpiprazol demostró seguridad en esta población, con incidencias similares de eventos adversos emergentes del tratamiento en pacientes que recibieron brexpiprazol y placebo. La dosis promedio de brexpiprazol en pacientes con enfermedades graves y menos graves fue de 2,7 mg / día.
“Brexpiprazol demostró una eficacia robusta en el tratamiento del subgrupo de pacientes que experimentaron síntomas psicóticos graves al inicio del estudio. Se demostraron hallazgos clínicamente significativos con brexpiprazol 2-4 mg para el PANSS Total, los factores PANSS Marder, las subescalas PANSS Positivo y PANSS Negativo, [Personal and Social Performance] puntuaciones, el CGI-S y las tasas de respuesta «, concluyeron los investigadores. «Este análisis mostró que el brexpiprazol era seguro y bien tolerado en pacientes con síntomas psicóticos graves».
Nicole Meade, PhD, enlace senior de ciencias médicas para Otsuka, habló con Asesor de psiquiatría con respecto a la importancia de esto post hoc, análisis agrupado de pacientes con esquizofrenia tratados con brexpiprazol que experimentan síntomas psicóticos durante un episodio agudo.
«La esquizofrenia es una enfermedad crónica heterogénea de por vida y, a menudo, un predictor clave de malos resultados clínicos o la gravedad de los síntomas al inicio del estudio». Agregó que es importante tener en cuenta esta información al elegir una opción de tratamiento para pacientes con esquizofrenia que tienen síntomas psicóticos graves durante un episodio agudo al inicio del estudio. Se observó eficacia en una variedad de medidas en pacientes tratados con brexpiprazol, incluidas las puntuaciones PANSS y las puntuaciones CGI-I, y el perfil de seguridad fue consistente con los datos anteriores. Esta información «proporciona a los profesionales de la salud datos empíricos para ayudarles en la toma de decisiones al tratar a pacientes con un perfil similar».
Divulgaciones: Nicole Meade, Lily Shi y Catherine Weiss son empleados a tiempo completo de Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc., Princeton, NJ, EE. UU. Stine R. Meehan es una empleada a tiempo completo de H. Lundbeck A / S, Valby, Dinamarca.
Financiación / apoyo: Con el apoyo de financiación de Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc., Princeton, NJ, EE. UU. Y H. Lundbeck A / S, Valby, Dinamarca.
Referencia
Meade N, Shi L, Meehan SR, Weiss C. Eficacia y seguridad del brexpiprazol en pacientes con esquizofrenia que presentan síntomas psicóticos graves durante una exacerbación aguda. Presentado en: US Psych Congress 2018; 25-28 de octubre de 2018; Orlando, FL. Cartel 124.
