La mejoría temprana del placebo puede ser un marcador de la respuesta al placebo a largo plazo en los ensayos de esquizofrenia

La mejora temprana después de las inyecciones de placebo puede predecir la respuesta al placebo a más largo plazo en los ensayos de antipsicóticos inyectables de acción prolongada para la esquizofrenia, según los datos del estudio publicados en el Revista de psiquiatría clínica.

Los investigadores extrajeron datos de 4 ensayos controlados aleatorios doble ciego a través del proyecto Yale Open Data Access. Estos 4 estudios se realizaron entre octubre de 2003 y marzo de 2008, y cada uno evaluó la eficacia del palmitato de paliperidona inyectable de acción prolongada en comparación con las inyecciones de placebo. El presente análisis incluyó solo a pacientes con esquizofrenia que recibieron inyecciones de placebo durante la participación en el estudio (n = 450). Se realizaron análisis de regresión múltiple para examinar las asociaciones entre las características demográficas y clínicas y la respuesta al placebo. Específicamente, se evaluó el poder predictivo de mejora observado en la semana 1 para la respuesta en la semana 9. La respuesta al tratamiento se definió como una reducción del 25% o más en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) desde el inicio hasta la semana 9. Se realizaron análisis tanto por protocolo como por última observación.

La reducción porcentual en la puntuación total de la PANSS en la semana 1 se asoció significativamente con la respuesta al placebo en la semana 9 (razón de probabilidades, 1.063; intervalo de confianza del 95%, 1.040-1.087; PAGS <0,001). Los puntos de corte de una reducción del 10% (precisión, 0,724 para el análisis por protocolo) y del 15% (precisión, 0,714 para el análisis de la última observación realizada) en la puntuación total de PANSS en la semana 1 mostraron el mayor poder predictivo para la respuesta en la semana 9. En Además, una puntuación más baja en el ítem PANSS G12 al inicio del estudio, que denota un mejor juicio e intuición, se asoció con una mayor respuesta en la semana 9 (razón de probabilidades, 0,739; intervalo de confianza del 95%, 0,553-0,986; PAGS = .040). Como tal, la respuesta al placebo a más largo plazo puede predecirse mediante una reducción del 10% al 15% en la puntuación total de PANSS en la semana 1, así como por una puntuación más baja del ítem PANSS G12 al inicio del estudio.

Estos datos pueden ser útiles en el diseño de ensayos clínicos futuros de antipsicóticos inyectables de acción prolongada en la esquizofrenia, lo que permite a los investigadores identificar y excluir posibles respondedores al placebo al principio del curso del estudio.

Referencia

Kumagai F, Suzuki T, Fleischhacker WW, Yasui-Furukori N, Mimura M, Uchida H. La mejora temprana con placebo es un marcador de la respuesta posterior al placebo en ensayos de antipsicóticos inyectables de acción prolongada para la esquizofrenia: análisis combinado de 4 ECA. Psiquiatría de J Clin. 2019; 80 (1): 18m12144.

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