El tratamiento a largo plazo con lurasidona produjo pocos efectos sobre el peso corporal, los lípidos, la glucosa y la prolactina, según los datos de un análisis de 12 meses, según los datos presentados en la Reunión Anual 2017 de la Asociación Americana de Psiquiatría (APA), que tendrá lugar en mayo 20-24, 2017, en San Diego, California.
Christoph U. Correll, MD, profesor de psiquiatría y medicina molecular en la Escuela de Medicina Hofstra Northwell en Long Island, Hempstead, Nueva York, y sus colegas realizaron un ensayo abierto sobre la seguridad a largo plazo de la lurasidona en adolescentes con esquizofrenia.
«El uso de antipsicóticos de segunda generación (SGA) en el tratamiento de adolescentes con esquizofrenia se ha asociado con diferentes problemas de seguridad, que incluyen aumento de peso, aumento de glucosa y lípidos e hiperprolactinemia», señalan los autores. «Sin embargo, hay pocos datos disponibles de estudios prospectivos que demuestren la seguridad a largo plazo de SGA».
El Dr. Correll y sus colegas ingresaron un total de 180 pacientes (57.8% de los cuales eran hombres; edad media, 15.6 años) con un Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición, revisión de texto, diagnóstico de esquizofrenia en un estudio de extensión de la efectividad y seguridad de 24 meses de tratamiento abierto, de dosis flexible con lurasidona (20-80 mg / día). Las medidas de seguridad incluyeron la frecuencia de los eventos adversos emergentes del tratamiento y los cambios desde la línea de base abierta en el peso medio y los parámetros metabólicos medianos y la prolactina.
La dosis diaria promedio de lurasidona durante el período de tratamiento abierto fue de 55.8 mg / día, y la proporción de pacientes que usaron una dosis modal de 20, 40, 60 y 80 mg fue de 2.3%, 40.4%, 25.1% y 32.2 %, respectivamente. La interrupción resultante de eventos adversos ocurrió en el 11.1% de los pacientes; Los 3 eventos adversos más frecuentes que llevaron a la interrupción del estudio fueron esquizofrenia (3,9%), ideación suicida (1,7%) y trastorno psicótico (1,1%).
«En el grupo de tratamiento de placebo a lurasidona (N = 57), los cinco eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza (24.6%), náuseas (14.0%), aumento de peso (14.0%), ansiedad (10.5%) y agitación (10.5%), y en el grupo de continuación de lurasidona (N = 123), los cinco eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza (16.3%), ansiedad (11.4%), agitación (10.6%), esquizofrenia (8.9%) y depresión (8,1%). Se observaron pequeños cambios medianos a los 12 meses para el colesterol (+ 0.7mg / dL), triglicéridos (+ 4.1mg / dL), glucosa (+ 0.6mg / dL) y prolactina (hombres + 0.1ng / mL; mujeres + 0.5ng / mL). El cambio medio en el peso a los 12 meses fue de + 5,7 kg (frente a un aumento de peso esperado de + 2,8 kg) ”, anotaron los autores.
A los 12 meses, el análisis intermedio demostró pocos efectos metabólicos asociados con la lurasidona en adolescentes con diagnóstico de esquizofrenia. El perfil de seguridad también fue consistente con los resultados de estudios previos en adultos con el tratamiento.
Referencia
Correll CU, Arango C, Tocco M, et al. Seguridad de la lurasidona en adolescentes con esquizofrenia: análisis intermedio de un estudio de extensión abierto de 24 meses. Presentado en: American Psychiatric Association (APA) 2017 Annual Meeting; 20-24 de mayo; San Diego, California. Resumen P5-53.
