Los antipsicóticos causan eventos adversos graves somáticos a corto plazo

Existe un mayor riesgo de efectos adversos graves somáticos
eventos (SAE) con tratamiento farmacológico antipsicótico en comparación con placebo, según
a un estudio publicado en La lanceta
Psiquiatría.

En esta revisión sistemática y metanálisis, los investigadores incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) doble ciego, simple ciego y abiertos que comparaban los fármacos antipsicóticos de segunda generación con placebo en cualquier indicación. Los estudios se extrajeron de una búsqueda bibliográfica utilizando MEDLINE, EMBASE, Cochrane CENTRAL, BIOSIS, PsycINFO, PubMed, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de Registro de Ensayos Clínicos Internacionales de la OMS desde el inicio.

Los investigadores ampliaron su búsqueda para incluir
antipsicóticos de primera generación que se usaron como comparadores activos adicionales
a antipsicóticos de segunda generación en ensayos controlados con placebo. El último
la búsqueda se realizó el 27 de enero de 2017. El resultado primario fue el número de
pacientes con al menos 1 SAE somático por grupo de estudio. Los datos fueron analizados usando
El modelo de metanálisis Mantel-Haenszel de efecto común con odds ratios (OR).

El conjunto de datos principal incluyó 314 ensayos (N = 67,642) con detalles
en SAE individuales. La mayoría de las enfermedades de los pacientes estaban en el diagnóstico.
categorías de esquizofrenia (42%), trastorno bipolar (30%), depresivo mayor
trastorno (11%) y demencia (6%). Se informaron SAE somáticos por un mínimo de
698 (1.63%) a un máximo de 862 (2.02%) de los pacientes asignados aleatoriamente a
antipsicóticos (n = 42,600) y para 343 (1.37%) a 419 (1.67%) de pacientes
asignado aleatoriamente a placebo (n = 25,042).

Se informaron SAE psiquiátricos en 1038 (2.43%) a 1161
(2.72%) de pacientes asignados aleatoriamente a antipsicóticos (n = 42,606) y 846
(3.39%) a 921 (3.69%) de pacientes asignados aleatoriamente a placebo (n = 24,992).
Estos resultados indican un mayor riesgo de SAE somáticos y psiquiátricos para
pacientes expuestos a fármacos antipsicóticos.

Las limitaciones de este estudio incluyeron la imposibilidad de obtener
detalles sobre SAE específicos para 54 estudios, falta de información sobre SAE en
229 estudios, y solo con protocolos en 72 estudios. Los investigadores no pueden
excluir la posibilidad de que la información sobre SAE somáticos fuera intencionalmente
suprimido o no publicado debido a datos de seguridad desfavorables. Algunos SAE
podría no haber sido evaluado o reportado. Financiación de compañías farmacéuticas.
Teóricamente podría haber promovido tendencias a subestimar SAE. Incumplimiento
estudiar medicación podría haber diluido el efecto diferencial. Dentro
estudios individuales, los pacientes más vulnerables con SAE a menudo fueron excluidos
de ECA. Los ECA disponibles fueron predominantemente a corto plazo.

Los investigadores del estudio indicaron que el riesgo de somática
SAE con antipsicóticos «no es despreciable y hay posibles
subestimaciones, pero podría ser aceptable en adultos físicamente en forma en
trastornos para los cuales los antipsicóticos individuales tienen licencia oficial (en
esquizofrenia particular), porque el beneficio sustancial de la reducción de
se pueden esperar síntomas, y debido a que existe una incertidumbre estadística en cuanto a
si el riesgo aumenta. Pacientes individuales que comparten factores de riesgo con
la población de mayor edad (p. ej., comorbilidades somáticas, polifarmacia, mayor edad) y
posiblemente niños y adolescentes, pueden ser más vulnerables «.

Divulgación: Varios
Los autores del estudio declararon afiliaciones con la industria farmacéutica. Por favor
consulte la referencia original para obtener una lista completa de las divulgaciones de los autores.

Referencia

Schneider-Thomas J, Efthimiou O, Huhn M, et al. Medicamentos antipsicóticos de segunda generación y eventos adversos somáticos graves a corto plazo: una revisión sistemática y un metanálisis [published online July 15, 2019]. Lancet Psychiatry. doi: 10.1016 / S2215-0366 (19) 30223-8

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