En una revisión sistemática de ensayos clínicos que examinan la risperidona, los investigadores descubrieron que, con base en pruebas de baja calidad, el medicamento atípico risperidona parece más efectivo que el placebo para reducir los síntomas de la esquizofrenia, pero similar a los tratamientos típicos, también se asoció con efectos adversos graves como el parkinsonismo.
Raganath D. Rattehalli, MB BS, DPM, MRC Psych, MMedSc, del Hospital Logan en Brisbane, Australia, y sus colegas buscaron en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia y registros de ensayos clínicos e identificaron 15 ensayos clínicos con 2428 participantes para incluir en su revisión . Los estudios asignaron aleatoriamente pacientes internos y externos con esquizofrenia para recibir risperidona oral o placebo.
Los investigadores encontraron que los participantes en el grupo de risperidona eran generalmente más propensos a lograr una mejoría clínica significativa en el estado mental (6 ensayos clínicos aleatorios; n = 864; razón de riesgo [RR], 0,64; IC 95%, 0,52-0,78; evidencia de muy baja calidad), y esta mejoría clínica se mantuvo incluso después de eliminar 3 ensayos con una tasa de deserción> 50% del análisis (3 ECA; n = 589; R, R 0.77; IC 95%, 0.67-0.88).
Los participantes en el grupo de placebo tenían menos probabilidades de tener una mejoría clínicamente significativa en la escala de Impresión Clínica Global que aquellos que recibieron risperidona (4 ECA; n = 594; RR, 0,69; IC del 95%, 0,57-0,83; evidencia de muy baja calidad).
Los participantes en el grupo de risperidona también tuvieron un 31% menos de probabilidades de abandonar los ensayos temprano en comparación con el grupo de placebo (12 ECA; n = 2261; RR, 0,69; IC del 95%, 0,62-0,78; evidencia de baja calidad). Sin embargo, las tasas de efectos adversos extrapiramidales significativos fueron más probables en el grupo de risperidona (7 ECA; n = 1511; RR, 1.56; IC 95%, 1.13-2.15; evidencia de muy baja calidad).
«Basado en evidencia de baja calidad, la risperidona parece ser [beneficial] en mejorar el estado mental en comparación con el placebo, pero también causa más eventos adversos [than placebo]», Concluyeron los investigadores.
«Las conclusiones firmes son difíciles de sacar en base a los resultados de esta revisión», escribió Ben Gray, investigador principal de la Fundación McPin, en un resumen en lenguaje sencillo.
“La evidencia disponible fue de muy baja calidad. La información y los datos fueron limitados, mal informados y probablemente sesgados a favor de la risperidona. Casi la mitad de los ensayos incluidos fueron financiados por compañías farmacéuticas «.
Llegó a la conclusión de que los ensayos mejor realizados y mejor informados podrían aumentar la confianza en estos hallazgos.
Referencia
Rattehalli RD, Zhao S, Li BG, Jayaram MB, Xia J. Risperidona versus placebo para la esquizofrenia [published online December 15, 2016]. Cochrane Database Syst Rev. doi: 10.1002 / 14651858.CD006918.pub3
