Los pacientes con esquizofrenia sometidos a una terapia de aripiprazol lauroxil (AL) inyectable a largo plazo experimentaron cambios modestos en los niveles de peso, glucosa en ayunas y hemoglobina glucosilada consistentes con la investigación previa, según los datos presentados en la Reunión Anual 2017 de la Asociación Americana de Psiquiatría (APA), que tiene lugar 20-24 de mayo de 2017, en San Diego, California.
Henry Nasrallah, MD, presidente del Departamento de Psiquiatría y Neurociencia del Comportamiento de la Facultad de Medicina de la Universidad de Saint Louis, Missouri, y sus colegas realizaron un estudio de extensión abierto de 52 semanas para examinar los efectos metabólicos y endocrinos a largo plazo del aripiprazol intramuscular. inyección de lauroxil (Aristada®, Alkermes, Inc.) para tratar la esquizofrenia.
Cerca de 500 pacientes (n = 478) se inscribieron en el estudio, recibiendo monoterapia con AL mediante inyección cada 4 semanas; 368 pacientes recibieron una inyección de 882 mg, y 110 pacientes recibieron inyecciones de 441 mg. El 38% de los pacientes habían recibido previamente 3 inyecciones de AL.
Los datos sobre los parámetros metabólicos, incluidos el peso, el azúcar en sangre en ayunas y los lípidos, y la prolactina sérica se obtuvieron al inicio del estudio y al año.
En el seguimiento de 1 año, el 68% de los pacientes permanecieron en el estudio. Se registraron los cambios medios en glucosa, hemoglobina glucosilada, colesterol total y triglicéridos (+ 1.1 ± 27.5 mg / dL, + 0.07% ± 0.6%, −3.3 ± 35.8 mg / dL y −5.3 ± 101.9 mg / dL, respectivamente) . Los cambios en la prolactina se registraron a -8.7 ± 14.7 ng / dL para los hombres y -14.9 ± 43.4 ng / dL para las mujeres. El cambio de peso medio general entre los participantes del estudio fue de + 0.8 ± 5.9 kg; El 18% de los pacientes ganó el 7% de peso corporal, y el 12% perdió el 7% de peso corporal.
“Esta presentación extiende un informe recientemente publicado sobre los efectos metabólicos y endocrinos a corto plazo de la AL durante un período de 12 semanas. El presente estudio aumentó el período de seguimiento y tuvo cuidado de utilizar la primera exposición a AL como la línea de base «, concluyeron el Dr. Nasrallah y sus colegas. «En general, los efectos metabólicos, de peso y endocrinos informados aquí son consistentes con otros efectos a largo plazo del tratamiento con aripiprazol oral».
Divulgaciones: este estudio fue financiado por Alkermes, Inc.
Referencia
Nasrallah HA, Aquila R, Stanford A, et al. Perfiles metabólicos y endocrinos durante el tratamiento de un año de pacientes ambulatorios con esquizofrenia con aripiprazol lauroxil. Presentado en: American Psychiatric Association (APA) 2017 Annual Meeting; 20-24 de mayo de 2017; San Diego, CA. Resumen 9.
