El tratamiento con cariprazina condujo a una mejoría en los síntomas negativos de la esquizofrenia que se observó con la risperidona, encontró un estudio reciente.
«[T]La diferencia entre tratamientos parecía favorecer la cariprazina en cada evaluación, con significación estadística a partir de la semana 14 «, informó György Németh, MD, de Gedeon Richter Plc, Budapest, Hungría, y sus colegas informaron en el Lanceta. «Los pacientes que recibieron cariprazina también tuvieron una mejoría en el funcionamiento, lo que sugiere que la mejora en los síntomas negativos se tradujo en un mejor funcionamiento de la comunidad para estos pacientes», informaron los autores.
«Dada la considerable necesidad médica no satisfecha en esta área terapéutica, es importante tener en cuenta que cualquier cantidad de cambio podría ser clínicamente relevante para los pacientes sin otras opciones de tratamiento».
Los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3b con 66 hospitales, clínicas universitarias y consultorios privados en 11 países de Europa. Los 460 adultos, de 18 a 65 años, que se inscribieron en el estudio tenían esquizofrenia estable durante al menos 2 años y síntomas negativos predominantes durante al menos 6 meses.
La mitad de los pacientes recibió dosis fijas de cariprazina oral a 3, 4.5 o 6 mg / día durante 26 semanas, mientras que la otra mitad tomó risperidona diariamente a dosis de 3, 4 o 6 mg durante el mismo período. El resultado primario de los investigadores fue el cambio en la puntuación del factor de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo para los síntomas negativos (PANSS-FSNS).
Aunque 178 pacientes en cada grupo completaron las 26 semanas completas de tratamiento, el análisis por intención de tratar incluyó a 227 de los del grupo de cariprazina (dosis diaria promedio de 4.2 mg) y 229 en el grupo de risperidona (dosis promedio de 3.8 mg al día). Los pacientes que tomaron cariprazina experimentaron una mayor caída en los síntomas negativos que los que tomaron risperidona: 8.90 puntos menos para la cariprazina y 7.44 puntos menos para la risperidona (medido en el cambio medio de mínimos cuadrados, PAGS = .0022).
«Las diferencias en la puntuación total de PANSS, la puntuación de subescala positiva y la puntuación de psicopatología general no fueron mayores en ninguno de los grupos, lo que confirma que el cambio en los síntomas negativos predominantes no fue el resultado de una mejora en los síntomas positivos o generales», informaron los autores.
Nueve pacientes debían ser tratados con cariprazina para que uno de ellos experimentara una mejoría mayor en el PANSS-FSNS (número necesario para tratar, 9).
«Cuando se aplicó el umbral de respuesta más estricto del 30% o más, la diferencia entre los tratamientos siguió siendo significativa para la cariprazina sobre la risperidona, con [a number needed to treat] de ocho «, escribieron los autores.
Los efectos adversos fueron similares en ambos grupos: el 54% de los del grupo de cariprazina y el 57% de los del grupo de risperidona informaron insomnio, acatisia, dolor de cabeza, ansiedad o síntomas de esquizofrenia peores.
Referencia
Németh G, Laszlovszky I, Czobor P, et al. Monoterapia con cariprazina versus risperidona para el tratamiento de los síntomas negativos predominantes en pacientes con esquizofrenia: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado [published online February 6, 2017]. Lanceta. doi: 10.1016 / S0140-6736 (17) 30060-0
