Resultados para pacientes con esquizofrenia que pasan a PP3M

Los investigadores han descubierto que, en un entorno real, los pacientes con esquizofrenia que pasaron del palmitato de paliperidona una vez al mes (PP1M) al palmitato de paliperidona una vez cada tres meses (PP3M) mostraron las siguientes características en los meses previos a PP3M iniciación: disminución de la utilización de recursos sanitarios (HRU), mayor adherencia al tratamiento más cercano al inicio de PP3M y persistencia en su tratamiento con PP3M. Los hallazgos fueron publicados en Investigación médica actual y opinión.1

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó recientemente una formulación PP3M de palmitato de paliperidona para el tratamiento de adultos con esquizofrenia que fueron tratados adecuadamente con PP1M durante al menos 4 meses. Si bien la seguridad y la eficacia se demostraron en 2 ensayos clínicos aleatorios doble ciego,2,3 Los investigadores señalaron que «es necesario comprender mejor las características y los patrones de tratamiento de los pacientes que inician PP3M en un entorno del mundo real».

Neeta Tandon, PhD, de Janssen Scientific Affairs, LLC, en Titusville, Nueva Jersey, y sus colegas examinaron los reclamos médicos en la base de datos Symphony Health Solutions (SHS) desde mayo de 2014 hasta septiembre de 2016 para adultos con esquizofrenia que se iniciaron con PP3M. Se incluyeron dos cohortes: todos los pacientes iniciaron con PP3M y los pacientes hicieron la transición de PP1M según las pautas de prescripción y una adaptación del estricto protocolo de ensayo clínico para la transición de PP1M a PP3M.

Los investigadores evaluaron las características de referencia durante el período de referencia de 12 meses, y para cada trimestre de referencia evaluaron los patrones de tratamiento PP1M, el porcentaje de días cubiertos (PDC) por medicamentos relacionados con la salud mental y los patrones de utilización de recursos de salud (HRU). Evaluaron los patrones de tratamiento de PP3M después del índice.

De los 1545 pacientes iniciados con PP3M (la primera cohorte), el 68.8% de ellos pasaron de PP1M con base en las pautas de prescripción y en una adaptación del estricto protocolo de ensayo clínico para la transición de PP1M a PP3M (formando la segunda cohorte).

Los investigadores encontraron que en ambas cohortes, el porcentaje de pacientes con un PDC de ≥80% para antipsicóticos, antidepresivos, ansiolíticos y estabilizadores del estado de ánimo aumentó. También encontraron que el porcentaje de pacientes con ≥1 sala de emergencias, hospitalización y visitas ambulatorias disminuyó en los trimestres más cercanos al inicio de PP3M. En pacientes con seguimiento durante 4 o más meses después de la primera dosis, 85% a 88% recibieron una segunda dosis, y en pacientes con seguimiento durante 4 o más meses después de la segunda dosis, 87% a 90% recibieron un tercera dosis

“Este estudio observacional retrospectivo encontró que PP3M generalmente se administraba a pacientes con esquizofrenia siguiendo las pautas de prescripción. La primera dosis de PP3M más común fue de 819 mg (la dosis más alta disponible) y la mayoría de los pacientes tenían una dosis constante para sus tres primeras afirmaciones de PP3M «, escribieron los investigadores. «El número promedio de días entre reclamos PP3M posteriores también fue consistente con las recomendaciones».

Muchos de los pacientes (68.8%) hicieron la transición de PP1M a PP3M con base en las pautas de prescripción y en una adaptación del estricto protocolo de ensayo clínico para la transición de PP1M a PP3M.2 La razón principal por la que los pacientes no fueron transferidos a PP3M fue por brechas> 45 días en la cobertura de PP1M en los 4 meses previos al inicio de PP3M.

Resumen y aplicabilidad clínica

«Una alta proporción de pacientes fueron persistentes y adherentes a su tratamiento con PP3M, con más del 80% de la población con un PDC a los 6 meses de ≥ 0,80 y la mayoría de los pacientes con reclamos posteriores de PP3M dentro de los 4 meses de intervalo», los investigadores concluido

“Los resultados también sugieren una adherencia y persistencia óptimas con PP3M, la única opción de terapia antipsicótica de 3 meses para pacientes con esquizofrenia. Se necesita más investigación con un seguimiento más prolongado para confirmar los patrones de tratamiento y el cumplimiento de los hallazgos de PP3M «.

Limitaciones y Divulgaciones

  • La base de datos SHS no captura los servicios que los pacientes recibieron de un proveedor que está fuera de la red SHS
  • Al igual que con todas las fuentes de datos del mundo real, estos datos estaban sujetos a imprecisiones de facturación y datos faltantes
  • El PDC y el índice de posesión de medicamentos (MPR) no tienen en cuenta si los medicamentos dispensados ​​se tomaron realmente según lo prescrito, lo que puede sobreestimar la adherencia del paciente, especialmente para la medicación oral
  • Dada la muestra limitada con un seguimiento suficiente después de la fecha índice, los investigadores no pudieron evaluar ninguna tendencia en la utilización de los recursos sanitarios y los costos asociados después del inicio de PP3M

Esta investigación fue financiada por Janssen Scientific Affairs.

KJ, BB y NT son empleados de Janssen Scientific Affairs, LLC y Johnson & Johnson. MHL, WW, BE y PL son empleados de Analysis Group, Inc., una empresa de consultoría que ha recibido fondos de investigación de Janssen Scientific Affairs, LLC. Los revisores pares de este manuscrito han recibido un honorario de CMRO por su trabajo de revisión, pero no tienen otras relaciones financieras relevantes que revelar.

Referencias

  1. Joshi K, Lafeuille M-H, Brown B, et al. Características basales y patrones de tratamiento de pacientes con esquizofrenia iniciados con palmitato de paliperidona una vez cada tres meses en el entorno real. Curr Med Res Opin. 2017; 1473-4877. doi: 10.1080 / 03007995.2017.1359516
  2. Berwaerts J, Liu Y, Gopal S, et al. Eficacia y seguridad de la formulación a 3 meses de paliperidona palmitada versus placebo para la prevención de recaídas de esquizofrenia. JAMA Psychiatry. 2015; 8560: 1-10.doi: 10.1001 / jamapsychiatry.2015.0241
  3. Savitz AJ, Xu H, Gopal S, et al. Eficacia y seguridad del palmitato de paliperidona formulación de 3 meses para pacientes con esquizofrenia: un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de no inferioridad. Int J Neuropsychopharmacol. 2016: 1-14. doi: 10.1093 / ijnp / pyw018

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