Altas tasas de deserción de ensayos clínicos para aplicaciones de intervención de depresión

Las tasas de abandono en los ensayos clínicos que evalúan el tratamiento de la depresión con aplicaciones de teléfonos inteligentes parecen ser preocupantemente altas, lo que podría poner en peligro la validez de estos ensayos, según un artículo publicado en el Revista de trastornos afectivos. Las aplicaciones de teléfonos inteligentes para la depresión, uno de los tipos más populares de aplicaciones de salud basadas en dispositivos móviles, han sido elogiadas por su capacidad de proporcionar acceso a pacientes con necesidades insatisfechas. Sin embargo, los investigadores han expresado su preocupación por las bajas tasas de participación y deserción, lo que podría conducir a una eficacia exagerada.

John Torous, MD, del departamento de psiquiatría, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, y sus colegas realizaron una revisión sistemática y un metanálisis de 3336 participantes adultos (edad media, 39 años; rango, 19 a 50 años) asignados aleatoriamente a intervenciones de aplicaciones móviles para la depresión (n = 1786) o condiciones de control (n = 1550). Los investigadores buscaron en varias bases de datos en mayo de 2019 e identificaron 18 ensayos controlados aleatorios que se ajustaban a sus criterios. Los ensayos requirieron el uso de una aplicación de dispositivo móvil para los síntomas depresivos e informaron la retención en las evaluaciones posteriores al tratamiento. El período de intervención varió de 10 días a 6 meses.

Para los participantes que utilizaron intervenciones de aplicaciones móviles, la tasa de abandono combinado fue del 26,2% (IC del 95%, 18,12-36,34) con una heterogeneidad significativa (I2 = 93,4) y una fuerte indicación de sesgo de publicación (Eggers t, 3.9; PAGS <.001). Al ajustar el sesgo de publicación, la tasa aumentó a 47.8% (IC 95%, 35.8-60.0). Las tasas de abandono del grupo de intervención fueron más altas que las tasas del grupo de control en estudios con muestras grandes, pero más bajas en los estudios que ofrecieron retroalimentación humana y monitoreo del estado de ánimo en la aplicación.

Sin embargo, las tasas de retención del estudio no difirieron entre aplicaciones de depresión y placebo, aplicaciones de terapia cognitiva conductual y no cognitiva, aplicaciones de atención plena y no atención plena, depresión clínicamente diagnosticada y autoinformada, o evaluaciones remuneradas y no remuneradas.

«El abandono del estudio en los ensayos existentes de aplicaciones de salud mental ofrece un proxy estandarizado y práctico para comenzar a comprender mejor el compromiso clínico», anotaron los investigadores. Los resultados apuntan a grandes preocupaciones sobre las altas tasas de abandono y el sesgo de estudio en el campo de la investigación sobre aplicaciones de teléfonos inteligentes para el tratamiento de los síntomas depresivos. «Los médicos deben anticipar un alto abandono al usar aplicaciones y, por lo tanto, presentarlos como parte de un plan integral con mecanismos integrados para aumentar la participación, como ofrecer comentarios y monitoreo del estado de ánimo», concluyeron.

Divulgación: un autor del estudio informó la financiación de la industria. Consulte el documento original para obtener detalles completos.

Referencia

Torous J, Lipschitz J, Ng M, Firth J. Tasas de abandono en ensayos clínicos de aplicaciones de teléfonos inteligentes para síntomas depresivos: una revisión sistemática y un metanálisis. J afecta el desorden. 2020; 263: 413-419.

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