Aripiprazol una vez al mes es efectivo como tratamiento de mantenimiento para el trastorno bipolar I

El aripiprazol antipsicótico inyectable de acción prolongada una vez al mes 400 mg (AOM 400) fue eficaz y bien tolerado en pacientes con trastorno bipolar I para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo.

Tanto los pacientes no tratados previamente con AOM 400 («de novo») como los pacientes con experiencia en AOM 400 («rollover») se inscribieron en un estudio multicéntrico abierto para evaluar la seguridad y eficacia de AOM 400 como tratamiento de mantenimiento para el trastorno bipolar I (ClinicalTrials .gov identificador, NCT01710709). La frecuencia y gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento se analizaron como la principal medida de seguridad. La eficacia se evaluó de acuerdo con el porcentaje de pacientes que permanecieron estables durante la fase de mantenimiento, así como los cambios en la puntuación desde el inicio utilizando diversas escalas de calificación de síntomas de depresión y trastorno bipolar.

Del total de 464 pacientes en el estudio, 379 (82%) fueron de novo y 85 (18%) se volcaron. Los eventos adversos emergentes del tratamiento se registraron con mayor frecuencia en pacientes de novo (85,2%) en comparación con los pacientes con vuelco (60,0%), aunque la tasa general de interrupción fue baja (<10%). Scores remained stable during the course of the study on the Young Mania Rating Scale and the Clinical Global Impressions for Bipolar Disorder-Severity of Illness Scale. The majority of both de novo (87.0%) and rollover (97.6%) patients maintained stability throughout the study course. Self-reported satisfaction and tolerability levels were high, with >El 70% de los pacientes de cualquiera de los grupos están “extremadamente” o “muy” satisfechos con el tratamiento de AOM 400. Menos del 65% de los pacientes informaron efectos secundarios mínimos o menos efectos secundarios que con cursos de tratamiento anteriores. Se usó medicación de rescate en <10% de los pacientes.

Estos datos demuestran la eficacia y seguridad de AOM 400 para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo del trastorno bipolar I y respaldan su uso más amplio en el campo médico.

Divulgaciones: JC recibió fondos federales del Departamento de Defensa, Administración de Servicios de Recursos de Salud e Instituto Nacional de Salud Mental; y subvenciones de Abbott Laboratories, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb Company, Cephalon, Inc. (ahora Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., GlaxoSmithKline, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Intra-Cellular Therapies, Inc., Pfizer Inc, H. Lundbeck A / S, Sunovion Pharmaceuticals Inc. y Takeda Pharmaceutical Company Limited. También se ha desempeñado como consultor / miembro del consejo asesor / orador para Abbott Laboratories, Allergan, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb Company, Cephalon, Inc. (ahora Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., GlaxoSmithKline , Janssen Pharmaceuticals, Inc., H. Lundbeck A / S, Merck & Co., Inc., Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Pfizer Inc, Repligen Corporation, Servier, Sunovion Pharmaceuticals Inc., Solvay Pharmaceuticals, Inc., y Takeda Pharmaceutical Company Limited. PS y PH son empleados de H. Lundbeck A / S. NJ, BJ, RB, JM, JO y JA son empleados de Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. HK ha recibido honorarios por conferencias y / o consultas de Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Lundbeck Japan KK, Mochida Pharmaceutical Co ., Ltd., Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. y Pfizer Japan Inc.

Referencia

Calabrese JR, Jin N, Johnson B, et al. Aripiprazol una vez al mes como tratamiento de mantenimiento para el trastorno bipolar I: un estudio abierto, multicéntrico y de 52 semanas [published online June 10, 2018]. Int J Trastorno Bipolar. doi: 10.1186 / s40345-018-0122-z

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