Estudio de los datos publicados en el Revista de Psiquiatría Clínica Apoyar la eficacia y la tolerabilidad del brexpiprazol como terapia complementaria en pacientes con trastorno depresivo mayor.
Los pacientes ambulatorios con un episodio depresivo mayor actual y una respuesta inadecuada a 1 a 3 tratamientos antidepresivos fueron asignados aleatoriamente a brexpiprazol adyuvante doble ciego a 2 mg / do placebo (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02196506). Cambie de la línea de base a la semana 6 en MontgomeryUNALas puntuaciones de la Escala de Depresión de Sberg y la Escala de Discapacidad de Sheehan se utilizaron como medidas de eficacia primaria y secundaria, respectivamente. Los investigadores también capturaron la tolerabilidad del brexpiprazol a través del registro de eventos adversos y discontinuaciones.
Según la medida de eficacia primaria, la mejora fue significativamente mayor en el grupo de brexpiprazol (n = 191) en comparación con el grupo de placebo (n = 202) (PAGS = .0074). El brexpiprazol complementario también mejoró las puntuaciones de depresión en los subgrupos de pacientes con una respuesta mínima al tratamiento antidepresivo prospectivo (PAGS = .026) y angustia ansiosa (PAGS = .0099) en comparación con placebo. Sin embargo, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los métodos de tratamiento en la Escala de Discapacidad de Sheehan. Más pacientes en el grupo de brexpiprazol (59,9%) experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento que en el grupo de placebo (49,5%). Los eventos adversos más comúnmente reportados en pacientes que recibieron brexpiprazol fueron acatisia (8.3%), inquietud (8.3%), infección del tracto respiratorio superior (5.2%) y aumento de peso. Sin embargo, la ideación suicida fue menor en el grupo de brexpiprazol (3,6%) que en el grupo de placebo (7,4%).
Estos resultados apoyan la eficacia y la tolerabilidad del brexpiprazol adjunto en el tratamiento de los síntomas depresivos. Los médicos pueden encontrar estos datos útiles en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor y una respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo solo.
Divulgaciones: los doctores Hobart, Skuban, Zhang, Sánchez y McQuade y la Sra. Augustine y la Sra. Brewer son empleados de Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc. El Sr. Hefting es un empleado de H. Lundbeck A / S.
Financiación / apoyo: Este estudio fue desarrollado por Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc., Princeton, NJ, y H. Lundbeck A / S, Valby, Dinamarca.
Referencia
Hobart M, Skuban A, Zhang P, y col. Un estudio aleatorizado, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de dosis fijas de brexpiprazol 2 mg / día como tratamiento complementario de adultos con trastorno depresivo mayor. J Clin Psychiatry. 2018; 79 (4): 17m12058.
