Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN) se usan para tratar a niños y adolescentes con trastornos depresivos (DD), trastornos de ansiedad (EA), trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y trastorno de estrés postraumático (TEPT) ) Investigadores del departamento de anestesiología, medicina perioperatoria y analgésica del Boston Children’s Hospital, Harvard Medical School en Boston, Massachusetts, realizaron una revisión sistemática y un metanálisis de la seguridad y eficacia de ambos agentes y publicaron sus resultados en JAMA Psychiatry.
Los investigadores identificaron 35 ensayos aleatorios, doble ciego, publicados y 1 no publicados que compararon un ISRS o IRSN versus placebo en 6778 pacientes menores de 18 años con un diagnóstico de AD, DD, TOC o TEPT. Diecisiete de los ensayos incluyeron pacientes con un diagnóstico de DD, 10 pacientes con EA, 8 pacientes con TOC y 1 ensayo con un paciente con TEPT.
El análisis indicó que los SSRI y los SNRI son significativamente más efectivos que el placebo en el tratamiento de DD, AD, OCD y PTSD en niños y adolescentes. Sin embargo, la diferencia general entre el fármaco y el placebo fue pequeña y variada según el trastorno. El tamaño del efecto para los ISRS fue mayor en AD que en DD (g = 0,71; PAGS <.001). Gran parte de esta diferencia parece ser impulsada por una mayor respuesta al placebo en la DD pediátrica.
En contraste, los pacientes con TOC exhibieron una respuesta significativamente menor a la medicación y al placebo que los pacientes con DD o AD. Los tamaños medios del efecto fueron más fuertes para AD (g = 0.61) y más débiles para DD (g = 0.29). Los investigadores también observaron eventos adversos más graves (SAE) y eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) en pacientes que recibieron un antidepresivo: los pacientes que recibieron antidepresivos tuvieron una mayor tendencia al suicidio (odds ratio, 2,39), ideación suicida e intentos de suicidio (diferencia de riesgo: 0,7 %). Estos hallazgos respaldan las preocupaciones sobre la seguridad de los antidepresivos en la población pediátrica.
Las limitaciones del estudio incluyen la falta de ensayos que comparen directamente la efectividad de los medicamentos en los trastornos, la probabilidad de sesgo de publicación; y la variabilidad en la edad media y la distribución de edad entre los estudios. No fue posible el análisis de ISRS e IRSN para el tratamiento del TEPT pediátrico ya que solo 1 estudio cumplió con los criterios de inclusión.
Los investigadores declararon que aunque se han aprobado varios ISRS e IRSN para el tratamiento de la DD y el TOC pediátricos, actualmente la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) actualmente aprueba la duloxetina para el tratamiento de la EA pediátrica. Citaron la necesidad de un método estandarizado para informar SAE y TEAE.
«Esta necesidad permitiría que las investigaciones futuras se desvíen de la línea actual de estudios que estiman la magnitud y las diferencias entre los efectos del fármaco y el placebo y se centrarán más en las preguntas precisas basadas en medicamentos», concluyeron los investigadores.
Referencia
Locher C, Koechlin H, Zion SR, y col. Eficacia y seguridad de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, los inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina y el placebo para los trastornos psiquiátricos comunes en niños y adolescentes: una revisión sistemática y un metanálisis [published online August 30, 2017]. JAMA Psychiatry. doi: 10.1001 / jamapsychiatry.2017.2432
