La sertralina no mejoró significativamente los síntomas depresivos en pacientes con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC), según los resultados del Ensayo de sertralina antidepresiva de ERC (CAST) publicado en JAMA
En este ensayo controlado aleatorio de 12 semanas, los investigadores asignaron aleatoriamente a pacientes con ERC no dependiente de diálisis en etapas 3 a 5 para recibir sertralina 50 mg / d (n = 102) o placebo (n = 99) después de una semana de ejecución de placebo -en. La sertralina podría aumentarse a 200 mg / día según la tolerabilidad y la respuesta. Evaluaron la gravedad de los síntomas depresivos al inicio del estudio y a las 12 semanas con el Inventario rápido de 16 ítems de sintomatología de la depresión, calificado por el médico (rango de puntuación de 0 a 27).
Los síntomas depresivos basales medios fueron similares en ambos grupos (14.0 vs 14.1). La mediana de participación fue de 12 semanas y la dosis media fue de 150 mg / día.
Después de 12 semanas de tratamiento, el cambio en la gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio no fue significativamente diferente en el grupo de sertralina en comparación con el placebo (-4.1 vs -4.2; diferencia entre grupos 0.1, IC 95%, -1.1 a 1.3; PAGS = .8). De manera similar, no se informaron diferencias significativas para los cambios en la salud general informada por el paciente (0 frente a 0; diferencia entre grupos 0; IC del 95%, -10.0 a 0; PAGS = .61).
Las náuseas o los vómitos y la diarrea ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de sertralina que en el grupo de placebo (PAGS = .03 y PAGS = .02, respectivamente).
Los investigadores del estudio señalaron que este estudio fue «el mayor ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para proporcionar evidencia sobre [major depressive disorder] tratamiento con un uso común [selective serotonin reuptake inhibitor] en pacientes con ERC no dependiente de diálisis, una población con enfermedades crónicas que no solo tiene un riesgo significativamente mayor de desarrollar depresión, sino también sus complicaciones graves «.
Referencia
Hedayati SS, Gregg LP, Carmody T, et al. Efecto de la sertralina sobre los síntomas depresivos en pacientes con enfermedad renal crónica sin dependencia de diálisis: el ensayo clínico aleatorizado CAST [published online November 3, 2017]. Jamaica. doi: 10.1001 / jama.2017.17131
