El nuevo antidepresivo se muestra prometedor en la fase 1

Un nuevo fármaco en desarrollo clínico temprano que ha demostrado la capacidad de producir nuevas células cerebrales está siendo considerado como un posible tratamiento para la depresión.

Maurizio Fava, MD, director ejecutivo de Clinical Trials Network & Institute (CTNI) en el Departamento de Psiquiatría del Hospital General de Massachusetts, Boston, y sus colegas, están examinando el potencial de NSI-189, que fue desarrollado por Neuralstem. La empresa ha realizado estudios en animales.

En 2011 se realizó un ensayo de fase 1a en sujetos sanos. En el último ensayo, una fase IIb diseñada para determinar la seguridad y la dosis máxima de NSI-189 que podrían administrarse de forma segura, se inscribieron 24 pacientes adultos con trastorno depresivo mayor.

Fueron asignados al azar en uno de tres grupos. En cada grupo de ocho sujetos, seis recibieron NSI-189 y dos recibieron placebo. Aquellos que estaban tomando el fármaco activo recibieron una dosis de 40 mg una, dos o tres veces al día. Después de 28 días de tratamiento, se siguió a los participantes durante otros 56 días.

En cuatro medidas de síntomas depresivos o cognitivos, los participantes que recibieron los fármacos activos mostraron una mejoría después del período de tratamiento de 28 días, con diferencias significativas con el grupo de placebo en dos medidas basadas en los autoinformes de los participantes, informaron los investigadores en la revista. Psiquiatría Molecular. Los informes de eventos adversos fueron similares tanto en los que recibieron placebo como en el fármaco activo, incluso en los que tomaron la dosis más alta.

Las lecturas de EEG tomadas antes y durante el tratamiento un aumento en las ondas alfa de alta frecuencia y las imágenes de resonancia magnética sugirieron la posibilidad de un aumento del volumen del hipocampo en aquellos que tomaban NSI-189.

Se ha diseñado e iniciado un estudio de fase II más amplio.

Referencia

Fava M y col. Un estudio de fase 1B, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de escalada de dosis múltiples de fosfato NSI-189, un compuesto neurogénico, en pacientes deprimidos. Mol Psiquiatría. 2015; doi: 10.1038 / mp.2015.178.

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