Investigadores de la Universidad de Friburgo, la Universidad de Erlangen-Nürnberg y la Universidad de Ulm en Alemania están llevando a cabo el primer estudio que examina la eficacia de las intervenciones basadas en Internet y dispositivos móviles para prevenir la depresión en pacientes con dolor de espalda crónico.
“La reducción de la carga de enfermedad del trastorno depresivo mayor (MDD) es de gran relevancia para la salud pública. La prevención de la depresión se considera un posible enfoque para alcanzar este objetivo «, escribieron Lasse Sander, de la Universidad de Friburgo, y sus colegas.
Los investigadores reclutarán a 406 participantes que tienen dolor de espalda crónico y que se han sometido a rehabilitación ortopédica pero que no tienen un trastorno depresivo al inicio del estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención o al tratamiento habitual. El reclutamiento comenzó en octubre de 2015 y continuará hasta que se alcance el número objetivo. El ensayo está registrado en la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud a través del Registro de Ensayos de Estudios Clínicos Alemanes (DRKS00007960).
Los participantes en el grupo de intervención utilizarán eSano BackCare-DP, una intervención de prevención de la depresión específica para el dolor de espalda crónica, basada en Internet, guiada y basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual. Hay 6 sesiones semanales, 3 módulos opcionales y 2 sesiones de refuerzo que los participantes pueden completar dentro de los 3 meses en las fechas de su elección después del final de la última sesión.
El punto final primario es el tiempo de aparición de MDD, medido por la Entrevista Clínica Estructurada para DSM por teléfono al inicio del estudio y al año posterior a la aleatorización. Los resultados secundarios incluyen la calidad de vida relacionada con la salud, la gravedad de la depresión, la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, la capacidad para trabajar y la satisfacción y adherencia de la intervención, así como los efectos secundarios de la intervención. Las evaluaciones en línea para estos resultados secundarios se realizarán al inicio del estudio y a las 9 semanas, así como a los 6 y 12 meses después de la aleatorización.
También se realizará un análisis para examinar la rentabilidad de la intervención desde una perspectiva social y de salud pública.
Las intervenciones basadas en Internet pueden tener ciertas limitaciones, incluidas altas tasas de deserción, un sesgo hacia el reclutamiento de participantes ya conectados a Internet y efectos secundarios negativos. Los investigadores están trabajando para combatir estas posibles limitaciones proporcionando orientación a los participantes con eCoaches, que han demostrado disminuir las tasas de abandono, integrando la intervención en la atención de rutina y pidiendo a todos los pacientes que participen (lo que también les permitirá ver qué tipos de pacientes podrían estar más dispuestos a participar en las intervenciones en línea y quién podría beneficiarse más de ellas) y al mitigar los posibles efectos secundarios negativos de la intervención al permitir un programa más flexible y evaluar los posibles efectos secundarios negativos regularmente.
“Si este estudio, el primero de su tipo, demuestra ser efectivo, la intervención podría implementarse en protocolos generales (crónicos) de dolor de espalda y tratamiento de salud mental, así como adaptarse a otros grupos de pacientes con enfermedades crónicas, ayudando así a reducir la enfermedad carga de depresión tanto para las personas afectadas como para la sociedad «, escribieron los autores. «Por lo tanto, los resultados de este estudio serán de gran relevancia para la salud pública».
Referencia
Sander L, Paganini S, Lin J, et al. Efectividad y rentabilidad de una intervención guiada por Internet y móvil para la prevención indicada de la depresión mayor en pacientes con dolor de espalda crónico: protocolo de estudio del ECA pragmático multicéntrico PROD-BP. BMC Psychiatry. 2017; 17 (36). doi: 10.1186 / s12888-017-1193-6
