La gravedad de la enfermedad, las características clínicas comórbidas afectan la capacidad del paciente para proporcionar el consentimiento informado

La mayor gravedad de la enfermedad en adultos con trastorno bipolar puede afectar su capacidad de proporcionar consentimiento informado, según los resultados del estudio publicados en el Diario del desorden afectivo.

A los participantes con trastorno bipolar (n = 50) se les administró la Herramienta de Evaluación de Competencia MacArthur para la Investigación Clínica (MacCAT-CR) después de dar su consentimiento informado y antes de continuar con los procedimientos del estudio. Las subescalas de comprensión, apreciación y razonamiento de la capacidad medida de MacCAT-CR para proporcionar el consentimiento informado. Los investigadores también capturaron la edad de inicio y la gravedad del trastorno bipolar, los puntajes del coeficiente intelectual, los niveles de comprensión de lectura y los síntomas maníacos y depresivos del paciente.

Los participantes eran principalmente mujeres (62%) y tenían una edad media de 25,2 (2,9). La edad media de aparición del trastorno bipolar fue de 18,7 (5,6). Las características clínicas comórbidas incluyeron trastorno por déficit de atención / hiperactividad (20%), características psicóticas (38%) y antecedentes de trastornos por uso de sustancias (54%). Solo el 8% de la cohorte original se consideró incapaz de proporcionar el consentimiento informado basado en el análisis de los psiquiatras del estudio. Las personas que no pudieron dar su consentimiento informado mostraron una comprensión insuficiente de los riesgos y beneficios del estudio y la diferencia entre la investigación y la atención individualizada. Los puntajes más bajos de la subescala de comprensión y apreciación de MacCAT-CR se asociaron con peores puntajes en el Programa de evaluación de síntomas positivos (PAGS <.04), la Escala de calificación de depresión de Hamilton y la Escala de gravedad de impresión clínica global (ambas PAGS <.03). Sin embargo, los pacientes con trastornos de consumo de sustancias comórbidos habían mejorado los puntajes de la subescala de Apreciación y Razonamiento (PAGS <.05) que los pacientes sin trastornos por uso de sustancias.

Los investigadores señalaron que, como herramienta cualitativa, el MacCAT-CR por sí solo no puede determinar la capacidad de consentimiento informado y requiere el juicio de un médico capacitado. Aún así, los investigadores pueden encontrar estos datos útiles en el desarrollo de ensayos clínicos, particularmente para la investigación que involucra a pacientes con trastornos del estado de ánimo.

Referencia

Klein CC, Jolson MB, Lazarus M, et al. Capacidad para proporcionar consentimiento informado entre adultos con trastorno bipolar [published online August 13, 2018]. J afecta el desorden. doi: 10.1016 / j.jad.2018.08.049

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