La lurasidona no se asoció con la disfunción sexual relacionada con el tratamiento, según los datos de ensayos clínicos publicados en el Revista de Psiquiatría Clínica.
Los investigadores realizaron un análisis secundario de un ensayo controlado con placebo con respecto a la eficacia del tratamiento de lurasidona para el trastorno depresivo mayor con síntomas hipomaníacos subliminales. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a lurasidona de 20 a 60 mg / día (n = 109) o placebo (n = 100). El funcionamiento sexual se evaluó mediante autoinforme en el Cuestionario de Cambios en el Funcionamiento Sexual al inicio del estudio y después de 6 semanas de tratamiento. Además, los cambios en la severidad de la depresión se capturaron utilizando la Escala de Clasificación de Depresión de Montgomery-Asberg y la Escala de Gravedad de Impresión Clínica Global en cada punto.
La dosis diaria promedio de lurasidona para los participantes del estudio fue de 36.2 mg, y las tasas de finalización del estudio fueron altas tanto en el grupo de lurasidona (93.6%) como en el grupo de placebo (85.3%). Los eventos adversos relacionados con la disfunción sexual no fueron informados por ninguno de los pacientes asignados al azar al tratamiento con lurasidona. La lurasidona se asoció con cambios significativos en los síntomas depresivos en el punto final del estudio de 6 semanas en comparación con el placebo (PAGS <.001). Además, solo el 1.9% de los pacientes asignados al azar a lurasidona experimentaron una función sexual anormal durante el estudio en comparación con el 4.3% de los participantes asignados a placebo. La mejora de la puntuación media en el Cuestionario de cambios en el funcionamiento sexual desde el inicio hasta el punto final fue de +5.1 para el grupo de lurasidona en comparación con +3.1 para el grupo de placebo (PAGS <.05).
Estos datos sugieren que la lurasidona es efectiva en el tratamiento del trastorno depresivo mayor con características maníacas subliminales (es decir, mixtas) sin introducir disfunción sexual. Estos resultados fueron validados a través de cuestionarios estructurados e informes de eventos adversos, lo que solidificó la utilidad potencial de la lurasidona en el tratamiento de la depresión con características mixtas.
Divulgaciones: los autores de Sunovion (Dr. Tsai, Dr. Mao, Dr. Pikalov y Dr. Loebel) participaron en el diseño del estudio, la recopilación de datos y el análisis e interpretación de datos; redacción, revisión y aprobación del documento actual; y tomar la decisión de enviar el documento para su publicación. Varios investigadores revelaron vínculos con la industria farmacéutica. Vea el estudio completo para obtener una lista completa de divulgaciones.
Referencia
Clayton AH, Tsai J, Mao Y, Pikalov A, Loebel A. Efecto de la lurasidona sobre la función sexual en pacientes con trastorno depresivo mayor con síntomas hipomaníacos subliminales (características mixtas): resultados de un ensayo controlado con placebo. J Clin Psychiatry. 2018; 79 (5): 18m12132
