Sertralina más olanzapina reduce el riesgo de recaída en la depresión psicótica

La sertralina más la olanzapina en comparación con la sertralina más el placebo redujeron el riesgo de recaída entre los pacientes con depresión psicótica en remisión, según los datos del estudio publicados en Jamaica1.

El estudio STOP-PD II fue un ensayo clínico aleatorizado de 36 semanas realizado en cuatro centros médicos en los Estados Unidos y Canadá. Los participantes fueron pacientes adultos (≥18 años) que tuvieron un episodio de depresión psicótica tratado de forma aguda con sertralina más olanzapina durante hasta 12 semanas. Los pacientes cumplieron los criterios para la remisión de la psicosis y la remisión o casi remisión de los síntomas depresivos durante ocho semanas antes del ingreso al ensayo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para continuar con sertralina más olanzapina (n = 64) o para cambiar a sertralina más placebo (n = 62). Las evaluaciones del estudio se realizaron semanalmente durante las primeras ocho semanas y luego una vez cada cuatro semanas a partir de entonces hasta la semana 36, ​​recaída o terminación temprana.

El riesgo de recaída fue la medida de resultado primaria, evaluada mediante medidas clínicas de depresión, psicosis, ideación suicida y manía / hipomanía. Como medidas de resultado secundarias, se midieron el peso y la circunferencia de la cintura en cada visita de estudio. Se utilizaron modelos de riesgo proporcional de Cox para estimar la razón de riesgo (HR) de recaída entre los grupos de tratamiento. Se utilizaron modelos lineales mixtos para analizar medidas antropométricas y metabólicas; específicamente, las interacciones tratamiento por tiempo.

Entre 126 participantes, 114 (90.5%) completaron el ensayo. La media (desviación estándar [SD]) la edad de la cohorte basal fue de 55,3 (14,9) años, y 78 (61,9%) eran mujeres. En el momento de la aleatorización, la dosis media de sertralina fue de 150 mg / día y la dosis media de olanzapina fue de 15 mg / día. Se observó una recaída en 13 (20,3%) pacientes asignados aleatoriamente a la olanzapina y 34 (54,8%) pacientes asignados aleatoriamente a un placebo (HR, 0,25; IC del 95%, 0,13-0,48; PAGS <.001).

Los investigadores observaron que el efecto de la olanzapina en la tasa diaria de medidas antropométricas y metabólicas fue significativamente mayor que el placebo para el peso (0.13 libras; IC del 95%, 0.11-0.15 libras; PAGS <.001), circunferencia de la cintura (0.009 pulgadas; IC 95%, 0.004-0.014 pulgadas; PAGS = .002), y colesterol total (0.29 mg / dL; IC 95%, 0.13-0.45 mg / dL; PAGS = .003).

La tasa diaria no fue lo suficientemente diferente para los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, glucosa o hemoglobina A1C.

Según estos datos, los investigadores respaldaron continuar con sertralina más olanzapina durante 36 semanas después de la respuesta en pacientes con depresión psicótica. Sin embargo, la duración óptima del tratamiento con olanzapina sigue sin estar clara; una pieza editorial editorial publicada en Jamaica recomendó una disminución gradual de la olanzapina, con reintroducción inmediata a los primeros signos de recaída.2

Dados los efectos de la olanzapina sobre el peso corporal y las medidas metabólicas, el artículo editorial también recomendó el aripiprazol, otro agente antipsicótico alternativo de segunda generación con menos probabilidades de promover el aumento de peso. Juntos, los datos del estudio STOP-PD II y el editorial adjunto respaldan el uso inicial de la terapia de combinación antipsicótica para los trastornos depresivos psicóticos, con una interrupción cuidadosa después de lograr la remisión.

Referencia

1. Coryell WH. Tratamiento de mantenimiento para trastornos psicóticos depresivos: progreso y desafíos pendientes. JAMA 2019; 322 (7): 615-617.

2. Flint AJ, Meyers BS, Rothschild AJ, et al. Efecto de continuar con la olanzapina versus placebo en la recaída entre pacientes con depresión psicótica en remisión: el ensayo clínico aleatorizado STOP-PD II. JAMA 2019; 322 (7): 622-631.

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