Sin efecto antidepresivo profiláctico con melatonina después de ACS

Según los datos del estudio publicados en el Revista de Investigación Psiquiátrica, la melatonina administrada después del síndrome coronario agudo (SCA) no tuvo un efecto profiláctico en el desarrollo de la depresión. La eficacia de la melatonina, que ha demostrado un efecto antidepresivo profiláctico en el cáncer de mama, se exploró dada la prevalencia de síntomas depresivos después del SCA.

El investigador principal Michael Tvilling Madsen, PhD, del departamento de cirugía del Hospital de la Universidad de Zelanda, Lykkebaekvej en Køge, Dinamarca, y sus colegas realizaron el estudio como parte de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 5 departamentos de cardiología de atención primaria. en Dinamarca.

Los pacientes adultos sin depresión al inicio del estudio se inscribieron dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso hospitalario por SCA. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 25 mg de melatonina o placebo 1 hora antes de acostarse durante 12 semanas. La medida de resultado primaria fue la incidencia de depresión definida como una puntuación ≥ 21 del Inventario de Depresión Mayor (MDI) evaluada cada 2 semanas en el ensayo. También se evaluaron los resultados de seguridad, incluidos los daños y los eventos adversos, y la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS).

Doscientos cincuenta y dos pacientes seleccionados fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento, divididos equitativamente entre melatonina y placebo. Las puntuaciones iniciales de MDI fueron 6,18 y 5,98 en los grupos de melatonina y placebo, respectivamente.

No se observaron diferencias significativas entre los grupos en la puntuación MDI en los análisis por intención de tratar o por protocolo.

A las 12 semanas, la incidencia acumulada de depresión fue de 6 casos en el grupo de melatonina y 4 casos en el grupo de placebo. Se observó una disminución general significativa en las puntuaciones de MDI durante el período de estudio (PAGS = .0002). No hubo diferencias en las puntuaciones de HADS entre los grupos o en términos de eventos adversos.

Estos datos no muestran ningún efecto profiláctico de 25 mg de melatonina versus placebo sobre la depresión después de SCA.

Las limitaciones del estudio incluyen la baja incidencia de depresión y la baja tasa de participación entre los participantes seleccionados, lo que puede tener un impacto en la validez externa.

«Los resultados no significativos podrían deberse a un error de tipo II», que denota una falla errónea de rechazar la hipótesis nula, «o la melatonina podría no ser capaz de prevenir el desarrollo de síntomas depresivos después de SCA», escribieron los investigadores del estudio.

Referencia

Madsen MT, Zahid JA, Hansen CH, et al. El efecto de la melatonina sobre los síntomas depresivos y la ansiedad en pacientes después del síndrome coronario agudo: el ensayo clínico aleatorizado MEDACIS [published online September 30, 2019]. J Psychiatr Res. doi: 10.1016 / j.jpsychires.2019.09.014

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