Spray nasal de esketamina eficaz para la depresión resistente al tratamiento

Se descubrió que el uso de un aerosol nasal de esketamina adyuvante es seguro y efectivo para los pacientes con depresión resistente al tratamiento, según los resultados del estudio publicados en el Revista estadounidense de psiquiatría.

Los investigadores realizaron un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con activos, de 223 personas con depresión resistente al tratamiento (62% mujeres, edad media 45,7). Los participantes fueron asignados al azar para recibir un antidepresivo más un aerosol nasal de esketamina (n = 114) o un aerosol nasal placebo más un antidepresivo (n = 109) durante un total de 28 días. El aerosol nasal se dosificó a 56 mg u 84 mg dos veces por semana durante la fase de tratamiento. El resultado primario medido fue el cambio en la puntuación de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg desde el inicio del tratamiento hasta los 28 días.

Después del análisis, los investigadores encontraron que la diferencia en la puntuación de la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Asberg en los participantes tratados con un antidepresivo más esketamina fue significativamente mayor que en los participantes con antidepresivo más placebo después de 28 días (diferencia de medias de mínimos cuadrados, -4,0; IC del 95% , −7,31 a −0,64; PAGS = .020).

Con respecto a la seguridad, los efectos adversos observados con mayor frecuencia (náuseas, mareos, disgeusia, disociación y vértigo) ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de antidepresivo más esketamina que en el grupo de antidepresivo más placebo.

Una limitación clave del estudio fue la exclusión de personas con comorbilidades psiquiátricas importantes.

«El estudio respalda la eficacia y seguridad del aerosol nasal de esketamina como un antidepresivo de acción rápida para pacientes con depresión resistente al tratamiento», escribieron los investigadores.

Varios autores son empleados de Investigación y desarrollo de Janssen y capital de la empresa. Consulte la fuente para obtener información completa sobre financiación y divulgación.

Referencia

Popova V, Daly EJ, Trivedi M y col. Eficacia y seguridad del aerosol nasal de esketamina de dosificación flexible combinado con un antidepresivo oral recién iniciado en la depresión resistente al tratamiento: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con activos. Soy J Psiquiatría. 2019; 176 (6): 428-438.

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